Отипол капли ушные ушные x1

Состав

1 мл раствора содержат

активные вещества:

неомицина сульфат 5 мг

дексаметазона натрия фосфат 1 мг

полимиксин В сульфат 10 000 ЕД

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат и динатрия фосфата додекагидрат до рН 6.0-8.0, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или желтого цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения заболевания уха. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S02CA06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системная абсорбция отсутствует при целостности барабанной перепонки.

Фармакодинамика

Лекарственное средство Отипол® - комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Отипол® обусловлен противовоспалительным, противоаллергическим действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B.

Входящие в состав лекарственного препарата Отипол® действующие вещества, повреждают цитоплазматические мембраны микробных клеток, нарушают потоки метаболитов внутри клетки с последующей ее гибелью.

Дексаметазон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее действие, угнетает высвобождение медиаторов воспаления, стабилизирует мембраны клеток и клеточных органелл, уменьшает проницаемость капилляров.

При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.

Неомицин - антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonie, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Shigella spp. менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков; не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Полимиксин B сульфат - активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.

К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и некоторые анаэробные бактерии.

При отсутствии повреждений барабанной перепонки Отипол® не оказывает системного действия.

Показания к применению

- наружный отит без повреждения барабанной перепонки

- инфицированная экзема наружного слухового прохода

Способ применения и дозы

Взрослым рекомендуют по 1-5 капель в каждое ухо (или ввести в наружный слуховой проход, смоченный лекарством, ватный тампон) 2 раза в сутки 6-10 дней.

Детям старше 2.5 лет рекомендуют по 1-2 капли в каждое ухо (или ввести в наружный слуховой проход, смоченный лекарством, ватный тампон) 2 раза в сутки 6-10 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.

Побочные действия

- легкое жжение или покалывание после закапывания

Очень редко

- аллергические реакции: кожные проявления

О любых побочных реакциях, не указанных в данном разделе, следует незамедлительно сообщать лечащему врачу.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

- вирусные (в том числе герпетические), грибковые инфекции ушей

- инфекционные и травматические повреждения барабанной перепонки

- неврит слухового нерва

- беременность и период лактации

- детский возраст до 2.5 лет

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых взаимодействий препарата Отипол® с другими лекарственными средствами не выявлено.

Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).

В случае назначения неомицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками (мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином, ванкомицином), нужно следить за общей концентрацией препарата в сыворотке крови из-за риска усиления нефро- и ототоксичности. Аминогликозиды способны ухудшать нейромышечную передачу, поэтому не рекомендуется назначение одновременно с анестетиками. Фармацевтическая несовместимость имеет место при комбинации аминогликозидов и эритромицина или хлорамфеникола. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками - аминогликозидами.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исследовать состояние барабанной перепонки. При перфорации барабанной перепонки применение препарата недопустимо в связи с риском токсического воздействия на вестибулярный и слуховой аппарат.

Не рекомендуется длительное применение ушных капель Отипол®, так как это может привести к усиленному росту невосприимчивых к антибиотику микроорганизмов, в том числе грибов.

Во время применения препарата могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, а также перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам. В случае появления серьезных реакций гиперчувствительности следует прекратить использование препарата.

Наличие кортикостероида в составе препарата не препятствует развитию кожных проявлений аллергии на антибиотики, но может изменить клиническую картину аллергической реакции.

При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В.

Во избежание загрязнения раствора, флакон следует хранить плотно закрытым и избегать соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 2.5 лет отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата разливают во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчи­вающимися крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при тем­пературе от 15^оС до 25^оС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптеки

Без рецепта

Производитель
ТОО «ЛеКос»
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
e-mail: [email protected]; www.lecos.kz
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
e-mail: [email protected]; www.lecos.kz