Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества: спирт поливиниловый – 14,00 мг,
повидон К 30 – 6,00 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие. Искусственная слеза и другие индифферентные препараты.
Код АТХ S01ХА20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Концентрация препарата в плазме после закапывания двух капель Офтолик в каждый глаз остается ниже предела количественного определения (10 нг/мл) через 4 часа после использования. Это позволяет сделать вывод о том, что системная абсорбция препарата с поверхности глаза при использовании глазных капель Офтолик невысокая.
Фармакодинамика
Поливиниловый спирт и повидон оказывают смазывающий эффект, что уменьшает сухость поверхности глаза и раздражение. Эти вещества, легко покрывая поверхность глаза, предотвращают возникновение сухих участков на нем. Поливиниловый спирт обладает свойствами, схожими со свойствами муцина, продуцирующегося конъюнктивой. Это успокаивает глаз, делает его поверхность гладкой за счет увеличения плотности слезной пленки.
Оказывает защитное действие на роговицу при пониженной секреции слезной жидкости, увеличивает продолжительность действия глазных капель и защищает роговицу от их раздражающего действия.
Показания к применению
- чувство жжения, раздражение и дискомфорт, вызванные сухостью поверхности глаза
- в качестве заменителей слезы в случае нарушений функций слезных желез
- синдром «сухого» глаза или любые другие нарушениях, требующих смягчения и увлажнения роговицы
Способ применения и дозы
По 1-2 капле 3-4 раза в день в оба глаза.
Курс лечения устанавливается врачом.
Вымойте руки перед тем, как закапать капли в глаза.
Встряхните флакон и удалите крышку. Убедитесь, что кончик пипетки не касается кожи, глаза или любых других поверхностей, чтобы не допустить попадания бактерий.
Откиньте голову назад, отодвиньте рукой нижнее веко, переверните флакон и закапайте каплю в нижний конъюнктивальный мешок
Побочные действия
Частота проявления следующих побочных эффектов не может быть определена в связи с недостаточностью данных.
- кратковременное ощущение жжения
- временная нестабильность зрения в течение нескольких минут после применения капель
- возможны местные аллергические реакции, такие как зуд, сыпь, покраснение и раздражение вокруг глаз
- ощущение инородного тела
- боль в глазах
- повышение проницаемости эпителия роговицы
- увеличение слезоточивости
- выделения из глаз
- гиперемия конъюнктивы
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- острая фаза химического ожога глаз
- детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Поливиниловый спирт вступает в реакцию с группой вторичных гидроксидов, характерную для сложных веществ (образование сложного эфира). Вещество распадается в сильнодействующей кислоте и смягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. Вещество несовместимо с высококонцентрированными неорганическими солями, особенно с сульфатами или с фосфатами; выпадение осадка 5% поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля из поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с бурой.
Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Образует продукт молекулярного соединения при смешивании с сульфатиацилом, салицилатами, фенобарбиталом, таннином и другими веществами. Снижает эффективность средств, аналогичных тиомерсалу.
Особые указания
Не использовать, если после применения капель меняются цветовые оттенки или возникает помутнение в глазах.
Не использовать, если раствор меняет цвет или становится мутным.
Другие препараты для глаз не должны применяться во время лечения препаратом Офтолик, без предварительного обращения к лечащему врачу.
Прекратить использование препарата, если пациент испытывает боль в глазах, покраснение или раздражение глаз, и его состояние ухудшается или сохраняется в течение более 72 часов, обратитесь к врачу.
Капли содержат бензалкония хлорид, поэтому нельзя надевать контактные линзы в течение 20 минут после использования капель.
После закапывания необходимо немедленно и плотно закрыть флакон.
В случае случайного проглатывания, обратитесь к врачу.
Применение в педиатрии
Учитывая отсутствие опыта применения препарата у детей до 8 лет, не рекомендуется использование данного препарата у этой возрастной группы.
Применение при беременности и лактации
Не изучено. Применение при беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку сразу после закапывания возможное кратковременное снижение остроты зрения, перед началом управления автомобилем или работой с механизмами необходимо подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не известны
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. На флакон наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона 45 суток.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд. , 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия
На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия
Держатель регистрационного удостоверения
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132, офис 309.
Тел./факс: +7 (7272) 96-45-99,
Email: [email protected]