Состав
Одна таблетка содержит
Активное вещество: флавоноидная фракция 500 мг, которая содержит: диосмина 450 мг, гесперидина 50 мг в пересчете на 100% вещество,
Вспомогательные вещества:
ядро - натрия крахмала гликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, циклодекстрин, магния стеарат,
оболочка - смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow №33632563 (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль, триацетин, хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), желтый солнечный закат FCF (Е110)).
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Бифлавоноиды. Диосмин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ С05СА53
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нормовен оказывает венотоническое и ангиопротекторное действия, повышает венозный тонус, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.
Лекарственное средство также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.
Фармакокинетика
Период полувыведения составляет 11 часов.
Выведение активного вещества препарата происходит главным образом через кишечник. Через мочу выводится в среднем 14% принятой дозы.
Показания к применению
- симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки)
- симптоматическое лечение геморроя
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
Назначать взрослым.
Лечение венолимфатической недостаточности (симптомы: отеки, боль, тяжесть в ногах, ночные судороги, трофические язвы, лимфедема и т.д.).
Рекомендованная дозировка составляет 2 таблетки в сутки: 1 таблетка - днем и 1 таблетка - вечером, во время еды.
Лечение острого геморроя
По 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение следующих 3 дней. Применять во время еды. Суточное количество таблеток распределить на 2-3 приема.
Курс лечения
Длительность лечения зависит от показания к применению и течения заболевания.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, недомогание.
Со стороны желудочно-кишечной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота; колит, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница; изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях - отек Квинке.
Из-за содержания в составе препарата желтого заката FCF возможны аллергические реакции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- период лактации
Лекарственные взаимодействия
Исследований относительно взаимодействия не проводились. О взаимодействии с другими лекарственными средствами до сих пор не сообщалось (принимая во внимание большой пострегистрационный опыт применения лекарственного средства).
Особые указания
Применение данного лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. Препарат назначают коротким курсом. В случае, если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.
При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением таких рекомендаций относительно образа жизни:
- следует избегать длительного пребывания на солнце, долгосрочного пребывания на ногах, избыточной массы тела;
- следует ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.
Дети
Данные относительно применения препарата у детей отсутствуют.
Беременность и период лактации
Беременным женщинам лекарственное средство следует применять с осторожностью. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Известно, что комбинация активных веществ, входящих в состав лекарственного средства, не оказывает тератогенного действия; о побочных эффектах не сообщалось.
Из-за отсутствия данных относительно проникновения лекарственного средства в грудное молоко применения лекарственного средства в период кормления грудью следует избегать.
Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии влияния активных веществ на фертильность крыс.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с разными механизмами. Следует соблюдать осторожность в случае появления признаков побочного действия препарата (см. раздел «Побочные действия»).
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной цветной непрозрачной окрашенной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Киевский витаминный завод», Украина
04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38
Тел.: (044) 461-03-08, факс: (044) 416-03-01; Web-сайт: www.vitamin.com.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Киевский витаминный завод», Украина
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство: АО «Киевский витаминный завод»
Адрес: 050058, Республика Казахстан: г. Алматы, Алмалинский район,
проспект Абая 109 В, оф. 16А
Тел.: +7 777 719 3775; е-mail: [email protected]