Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество - нистатин 500 000 ЕД;
вспомогательные вещества – бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, лимонная кислота, парафин жидкий, твердый жир.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, желтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антибактериальные препараты. Нистатин.
Kод АТХ G01AA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении не всасывается через слизистые оболочки.
Фармакодинамика
Антибиотик полиеновой структуры. Обладает противогрибковой активностью. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida и аспергиллы. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах - фунгицидное действие. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно. В отношении бактерий неэффективен.
Нистатин имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стероловым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту электролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется.
Показания к применению
- профилактика и лечение заболеваний, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida, кандидоза слизистых оболочек вульво-вагинальной области
- с профилактической целью применяют для предупреждения развития кандидомикоза при длительном лечении препаратами пенициллина и антибиотиками других групп, особенно при пероральном применении антибиотиков тетрациклинового ряда, левомицетина, неомицина и др.
Способ применения и дозы
Интравагинально, вводят по возможности, глубоко во влагалище после гигиенических процедур. Режим дозирования индивидуальный. По 1-2 суппозитория 2 раза в день (утром и вечером). Средняя продолжительность курса лечения 10-14 дней.
Побочные действия
- возможны местные аллергические реакции
- ощущение жжения и зуда слизистых оболочек
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату и его компонентам
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и лактация
Лекарственные взаимодействия
Химическая несовместимость: калия перманганат, перекись водорода, натрия гидрокарбоната, кислота салициловая, кислота молочная. Гидрокортизон и другие гормоны коры надпочечников снижают противогрибковый эффект нистатина. При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Особые указания
Во время менструации лечение не следует прерывать. Рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения рекомендуется избегать половых контактов.
Беременность и кормление грудью
Нистатин противопоказан к применению при беременности. Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с техникой.
Передозировка
При интравагинальном применении случаев передозировки препарата отмечено не было.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО Фармаприм, ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD-4829
Владелец регистрационного удостоверения
ООО Фармаприм, Республика Молдова
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство фирмы «Фармаприм СРЛ» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф.528,
тел. 8-727-2796518, tatiana.abdulkhairova@farmaprim.md