Лекарственная форма
Раствор для инфузий 0.9 %
Состав
1 л препарата содержит
активное вещество – натрия хлорид – 9.0 г;
вспомогательное вещество – вода для инъекций – до 1 л.
Ионный состав
1 л препарата содержит
Натрия-иона (Na+) – 154.0 ммоль
Хлорид-иона (Сℓ-) – 154.0 ммоль
Теоретическая осмолярность - 308 мОсм/л
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Плазмозамещающие и перфузирующие растворы. Ирригационные растворы. Солевые растворы. Натрия хлорид.
Код АТХ В05СВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Концентрация ионов натрия - 142 ммоль/л (плазма) и 145 ммоль/л (интерстициальная жидкость), концентрация хлорида - 101 ммоль/л (интерстициальная жидкость). Выводится почками.
Фармакодинамика
Плазмозамещающее средство.
Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит ионов натрия при различных патологических состояниях. 0.9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркурирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).
Показания к применению
- большие потери внеклеточной жидкости или недостаточное ее поступление
- растворение лекарственных препаратов, предназначенных для парентерального введения
- увлажнение перевязочного материала, промывание ран, слизистых оболочек.
Способ применения и дозы
Внутривенно.
Во время регидратационной терапии заместительная терапия жидкостью должна проводиться с осторожностью маленьким детям и пожилым пациентам.
Объем изотонического солевого раствора, необходимый для пополнения дефицита жидкости, варьируется в зависимости от возраста, массы тела, дополнительного лечения и тяжести клинического состояния. Доза вводимого раствора в каждом случае определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и подлежит клинической и лабораторной оценке.
В среднем, доза составляет 1 л/сут. Скорость введения - 540 мл/ч; при необходимости скорость введения увеличивают.
Детям при острой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят в дозе 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз 0.9 % раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль электролитов в плазме и моче.
Приготовление растворов лекарственных средств с использованием натрия хлорида для инъекций осуществляется в стерильных условиях (вскрытие бутылки, наполнение шприца и емкостей с лекарственными средствами). Количество натрия хлорида для инъекций с целью приготовления раствора конкретного средства определяется инструкцией по применению последнего или в зависимости от ситуации – врачом.
Раствор натрия хлорида для инъекций в качестве растворителя лекарственных средств не применяется, если в качестве обязательного для некоторых из них указан другой растворитель.
0.9 % раствор натрия хлорида применяют для промывания ран, глаз, слизистой оболочки полости носа, увлажнения перевязочного материала.
Побочные действия
- хлоридный ацидоз
- гипергидратация
- гипокалиемия
- гипернатриемия
- тошнота, рвота, спазмы в области желудка, диарея
- тахикардия
- артериальная гипертензия
- отеки
- боль в месте введения, тромбофлебит.
Противопоказания
- гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия, ацидоз
- внеклеточная гипергидратация, внутриклеточная дегидратация
- состояния, угрожающие развитием отека мозга и легких
- отек мозга, отек легких
- острая левожелудочковая недостаточность
- сопутствующая терапия кортикостероидами в больших дозах
- не применяется для растворения и разведения лекарственных средств, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта). При применении с кортикостероидами потенцируется гипернатриемия.
При прибавлении к раствору других препаратов необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).
Особые указания
С осторожностью применять в случае сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, артериальной гипертензии, нарушении функции почек (олигурия, анурия), периферических отеках, токсикозе беременных, циррозе печени.
Одновременное назначение с кортикостероидами и кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови. При длительном введении больших доз необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и электролитов в плазме крови и моче. При значительном обезвоживании при невозможности внутривенного введения вводят подкожно или ректально.
Препарат использовать непосредственно после вскрытия бутылки или после приготовления готовых к применению лекарственных форм.
Бутылки только для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
Раствор использовать только, если он прозрачен, бутылка не повреждена.
Беременность и период лактации
Возможно применение по строгим показаниям. Необходимо внимательно дозировать в случае развития гестоза.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: введение больших объемов 0,9% раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации.
Лечение: при передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию. При гипергидратации провести терапию осмотическими диуретиками. При тяжелой сердечной недостаточности отеки можно устранить с помощью диализа.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий 0.9 %.
200 мл, 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250 мл, 450 мл укупоренных пробками резиновыми, обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными.
Для стационара: 24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл без пачек с пятью инструкциями по применению на государственном и русском языках в ящике из гофрокартона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Допускается замораживание при транспортировании.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель, владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Красфарма», Россия
660042 г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2
Тел./факс (391) 261-23-60/261-17-44. E-mail: s_ref@krasharma.ru