Состав
Одна капсула содержит
Активное вещество - карбоцистеин 375 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, тальк, магния стеарат.
Крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), бриллиантовый синий (Е133), кармоизин (Е122), хинолиновый желтый (Е104)
Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), желтый «Солнечный закат» (Е110), бриллиантовый синий (Е133), кармоизин (Е122)
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером №0 с корпусом ярко-красного цвета и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул - порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Mуколитики. Карбоцистеин.
Код АТХ R05CB03
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Карбоцистеин быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Пиковая концентрация в плазме крови наблюдается через 90-120 мин после орального приема. Карбоцистеин проникает в легочную ткань и слизистую оболочку дыхательных путей. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1-1.7 час после приёма препарата. Биодоступность в начальной стадии (в течении первых 12 часов после начала лечения) низкая (менее чем 10% от принятой дозы) в результате возможного быстрого прохождения через печень. По достижении стабильной концентрации в плазме, биодоступность увеличивается. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.
Фармакодинамика
Карбоцистеин, являясь муколитическим препаратом, оказывает действие на гель фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные связи гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин также активирует сиаловую трансферазу - фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, что нормализует вязкость и эластичность слизи. Карбоцистеин способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует её структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA, улучшает мукоциллиарный клиренс.
Показания к применению
- хронические заболевания дыхательных путей (бронхиты, эмфизема, астматический бронхит, бронхоэктаз, туберкулез, пневмокониоз, силикоз и др.)
- острые респираторные заболевания (бронхиты, пневмонии, острые астматические приступы)
- подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии; для облегчения отхаркивания контрастных средств при бронхографии
Способ применения и дозы
Мукосол рекомендуется принимать с обильным теплым питьем во время или после приема пищи.
Начинать прием препарата следует с 1-2-х капсул 3-4 раза в день. После наступления улучшения дозу уменьшают до1-й капсулы 3-4 раза в день. Дозу устанавливают в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения 7 дней.
Побочные действия
- аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, ангионевратический отек)
- нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, гастралгия)
- головокружение, слабость, недомогание
- желудочно-кишечное кровотечение
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- активная или рецидивирующая пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
- первый триместр беременности (во второй и третий триместры беременности применять с осторожностью) и период лактации
- хронический гломерулонефрит в стадии обострения
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Противокашлевые и М-холиноблокирующие лекарственные средства ослабляют активность карбоцистеина.
Беременность и период лактации
Применение препарата во втором, третьем триместре беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов в анамнезе которых был выставлен диагноз пептической язвы.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В виду указанных побочных действий применять с осторожностью в случае управления транспортным средством или работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из жесткой поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой.
По 2 упаковки в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Держатель регистрационного удостоверения
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Наименование и страна организации - упаковщика
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в Республике Казахстан.
г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2
Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19,
e-mail: mupkz.al@gmail.com