Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества - алтея лекарственного экстракта
сухого (мукалтина) 100.00 мг,
аскорбиновая кислота 100.00 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, силикатизированная (PROSOLV® EASYtab SP), маннитол, аспартам, магния стеарат, ароматизатор малиновый
Описание
Таблетки от кремового до коричневого цвета с темными вкраплениями, плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой фаска и фирменный логотип в виде креста.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.
Код АТХ R05CА
Фармакологические свойства
Мукалтин с витамином С - отхаркивающее средство, действие которого обусловлено секретолитическими и бронхолитическими свойствами. Препарат оказывает умеренное противокашлевое действие, уменьшает количество приступов кашля и их интенсивность, увеличивается количество мокроты и уменьшает его вязкость. Обладает смягчающим, противовоспалительным и обволакивающим действием. Нормализует измененную бронхолегочной секрецию, улучшает выделение мокроты.
Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме углеводов, тирозина, железа, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, свертывании крови, в образовании стероидных гормонов, коллагена и проколлагена, регенерации тканей, регуляции проницаемости капилляров, синтезе липидов и белков, процессах клеточного дыхания.
Витамин С способствует повышению сопротивляемости организма к инфекциям и неблагоприятным воздействиям внешней среды.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости (бронхиты, пневмонии, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма) в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1 таблетке 4 раза в день до еды. Таблетки разжевывать до полного их рассасывания. Доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет 1 таблетка 3 раза в сутки.
Обычно курс лечения составляет 5-7 дней. Если после указанного курса лечения симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу о возможности продления срока лечения.
Детская популяция
Детям до 6 лет не рекомендуется.
Побочные действия
В некоторых случаях возможно возникновение аллергических реакций, включая сыпь, крапивницу, зуд, отек Квинке, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, включая изжогу, диарею, тошноту, рвоту.
Со стороны крови и лимфатической системы: у больных с недостатком глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов.
Другие: ощущение жара.
При появлении побочных реакций необходимо прекратить применение препарата.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- тромбоз, тромбофлебит
- тяжелые заболевания почек
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Не назначать одновременно с препаратами, которые подавляют кашель (кодеин).
Из-за наличия в составе аскорбиновой кислоты препарат уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина и тетрациклина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск ее возникновения).
Применение пероральных контрацептивов, употребление соков, щелочного питья снижает уровень витамина С в организме.
Витамин С в сочетании с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Поэтому Мукалтин с витамином С можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина.
Витамин С повышает общий клиренс этилового спирта.
При значительном превышении рекомендуемых доз препарат Мукалтин с витамином С может снижать эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушать выведение мексилетина почками, тормозить реакцию дисульфирам-алкоголь у лиц, которые лечатся дисульфирамом.
Особые указания
Препарат может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы). Всасывания витамина С может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах, ахилии.
Большие дозы препарата, значительно превышающие рекомендуемые, в связи с наличием в составе препарата витамина С не следует принимать при повышенной свертываемости крови, пациентам с заболеваниями почек в анамнезе, гемохроматозом, талассемией, полицитемией, при мочекаменной болезни.
Если во время лечения развивается одышка, повышение температуры или появляется гнойная мокрота, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Иногда у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями легких в начале лечения Мукалтином с витамином С может повышаться вязкость мокроты и ее накопление в бронхиальном дереве, за счет содержания в ней большого количества детрита, белков и воспалительных элементов. Поэтому при диффузном поражении бронхов, значительных изменениях физико-химических свойств мокроты и снижении мукоцилиарной транспортировки, терапию Мукалтина с витамином С необходимо сочетать с назначением муколитических препаратов.
Применения при беременности и в период лактации
Опыт применения отсутствует.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
При применении указанных терапевтических доз передозировка невозможна.
При случайной передозировке возникают тошнота, рвота, изжога, диарея, головокружение, повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль, гипервитаминоз витамина С, поражения гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных и оксалатных конкрементов; возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, нарушение обмена цинка, меди.
Лечение: промыть желудок и обратиться к врачу. Терапия - симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку. Пачки помещают в коробки из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя/упаковщика
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты [email protected]; [email protected]