Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Слабительные препараты в клизмах. Лаурилсульфоацетат натрия, в т.ч. в комбинации с другими препаратами.
Код ATХ А06АG11
Показания к применению
Запор, в т.ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ
- боли в животе неясного генеза
- непроходимость кишечника.
Необходимые меры предосторожности при применении
- При использовании у детей возрастом менее трех лет наконечник следует вводить на половину длины.
- Для облегчения введения рекомендуется смазывание наконечника небольшим количеством содержимого тюбика.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
Специальные предупреждения
При сохранении симптомов во избежание длительного применения препарата следует обратиться к врачу. Длительное применение микроклизмы может привести к раздражению анального прохода.
Пациентам с воспалением или изъязвлением толстого кишечника (геморрой, анальные трещины, язвенный колит и др.) не рекомендуется применение препарата.
При наличии у пациента обострения желудочно-кишечных заболеваний следует применять препарат с осторожностью.
Медикаментозное лечение запоров является дополнением к образу жизни и диетотерапии (белковая диета, достаточное потребление воды, физическая активность).
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Применение в педиатрии
Применяется у детей с периода новорожденности
Во время беременности и лактации
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Микролакс не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 3-х лет: вводить содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Новорожденные и дети до 3-х лет: вводить содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике).
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.
Метод и путь введения
Ректально.
Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы – это облегчит процесс введения.
При применении микроклизм по 5 мл у детей до 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку на половину длины, после 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку целиком.
Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по прежнему слегка сдавливая тюбик.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не сообщалось о случаях передозировки. Однако, длительное использование может привести к появлению ощущения жжения в анальной области и очень редко к застойному проктиту.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарат
Не описано
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не описано
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у вас возникли дополнительные вопросы, по способу применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Нежелательные реакции
Описание нежелательных реакции, которые проявляется при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Очень редко: боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул, реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
ndda.kz
Состав
1 мл раствора содержит:
активные вещества - натрия цитрат – 90.0 мг, натрия лаурилсульфоацетат 70% – 12.9 мг (эквивалентно 9 мг натрия лаурилсульфоацетата), сорбитол жидкий (кристаллизующийся) – 893.0 мг (эквивалентно 625.0 мг сорбитола)
вспомогательные вещества: кислота сорбиновая, глицерин, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветный, вязкий раствор, содержащий небольшие пузырьки воздуха.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают в микроклизмы для однократного применения, представляющие собой тюбик из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с наконечником и отламывающейся пломбой.
По 4 или 12 микроклизм вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Фамар Орлеан, 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Тел.: +30 210 98 98 500
Факс: +30 210 98 88 800
электронная почта: media@famar.eu
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Джонсон & Джонсон», Российская Федерация, 121614, г. Москва,
ул. Крылатская, д. 17, стр. 2,
тел.: (495) 726-55-55
факс.: 8 (495) 580-90-29
электронная почта: conreception@its.jnj.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Филиал ООО «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан
050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 23-А тел./факс: +7 (727) 356-88-11; +7 (727) 356-88-19
электронная почта: safetyru@its.jnj.com