Состав
1 г геля содержит
активные вещества:
метронидазола бензоат 16 мг
(эквивалентно метронидазолу 10 мг)
хлоргексидина глюконат в виде 20 % раствора 2,50 мг
(эквивалентно хлоргексидину глюконату 0,5 мг),
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 980, динатрия эдетат, сахарин, левоментол, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Стоматологические препараты. Противомикробные препараты и антисептики для местного лечения заболеваний полости рта. Прочие.
Код АТХ A01AB11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие стоматологического геля Метрогил Дента® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным. При местном применении гель Метрогил Дента® практически не всасывается.Фармакодинамика
Эффективность стоматологического геля Метрогил Дента® обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов.
Метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексидин – антисептик широкого спектра, обладающий бактерицидным действием в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Показания к применению
- острый и хронический гингивит
- острый язвенно-некротический гингивит Венсана
- острый и хронический пародонтит
- юношеский пародонтит
- пародонтоз, осложненный гингивитом
- афтозный стоматит
- хейлит
- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов
- постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба)
- периодонтит (в составе комбинированной терапии).
Способ применения и дозы
Местно, только для стоматологического применения.
При воспалении десен (гингивите): Метрогил Дента® наносится на область десен 2 раза в день, смывать гель не рекомендуется. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 минут. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней.
При пародонтите: после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем Метрогил Дента® и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции – 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: Метрогил Дента® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.
При афтозном стоматите: Метрогил Дента® наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита: стоматологический гель Метрогил Дента® наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита: после удаления зуба лунка обрабатывается гелем Метрогил Дента®, затем гель применяется амбулаторно 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.
Побочные действия
При местном применении геля Метрогил Дента® риск развития системных побочных явлений низкий.
Иногда:
- головная боль
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе, анафилактический шок).
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость метронидазола, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола;
- непереносимость любых компонентов, входящих в состав препарата;
- заболевания системы крови, в том числе в анамнезе;
- заболевания периферической и центральной нервной системы;
- детский возраст до 18 лет;
- первый триместр беременности.
Лекарственные взаимодействия
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента® с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Применение геля Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Могут наблюдаться: тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях – парестезии и судороги. Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.
Беременность и лактация
Во втором и третьем триместрах беременности препарат применяют только по назначению врача с учетом соотношения польза/риск. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не выявлена.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г препарата в пластиковые ламинированные тубы, запечатанные алюминиевой фольгой и ламинированным полиэтиленом и укупоренные навинчивающимися крышками из полиэтилена или навинчивающимися крышками из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны.
По 1 пластиковой тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель / упаковщик
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Нилам Сентер, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли,
Мумбай – 400 030, Индия
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, 17, корпус 2
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Филиал ООО «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан
050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 23-А тел./факс: +7 (727) 356-88-11; +7 (727) 356-88-19
электронная почта: safetyru@its.jnj.com