Лекарственная форма
Гранулы
Состав
Один пакет № 1 содержит
активное вещество: глюкозы моногидрат 17,5 г,
вспомогательное вещество - повидон.
Один пакет № 2 содержит
активное вещество: глицина 7,0 г, натрия формиата 3,5 г,
вспомогательное вещество - повидон.
Описание
Гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для лечения аддиктивных расстройств. Средства для лечения алкогольной зависимости.
Код АТХ N07ВВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кислота аминоуксусная быстро всасывается в пищеварительном тракте. Имеет почти 100 % биодоступность. Легко проникает в большинство жидкостей и тканей организма. Разрушается в печени ферментом глициноксидазой.
Натрия формиат быстро всасывается в пищеварительном тракте. В системном кровотоке и тканях организма вступает в реакцию взаимодействия с ацетальдегидом (продуктом метаболизма этанола).
Глюкоза всасывается уже в ротовой полости. В системном кровотоке и тканях организма вступает в реакции нейтрализации промежуточных продуктов метаболизма алкоголя. Повышает насыщенность тканей энергетическим субстратом. Продукты обмена выводятся почками.
Фармакодинамика
Медихронал®-Дарница является комбинированным средством.
За счет наличия в составе препарата натрия формиата взаимодействует с ацетальдегидом (продуктом метаболизма этанола) в реакции альдольной конденсации, образуя молочную кислоту.
За счет наличия в составе препарата глицина и глюкозы улучшает обменные процессы в организме, усиливает синтез катехоламинов, особенно норадреналина, что улучшает процессы нейромедиации, стимулирует лимбико-ретикулярный комплекс, повышает функциональную активность коры головного мозга.
Снижение симптомов острой алкогольной интоксикации, симптомов абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести наступает уже через 20-30 минут после приема препарата.
Натрия формиат запрещен к применению пищевой промышленностью в ЕС, США и ряде других стран.
Показания к применению
- алкогольная интоксикация, абстинентное состояние
- для повышения эффективности применения других методов терапии алкогольной интоксикации, абстинентного состояния (например, стандартной дезинтоксикационной терапии)
- профилактика опьянения
- вторичная профилактика алкоголизма
Способ применения и дозы
Медихронал®-Дарница назначают взрослым внутрь после еды, предварительно растворив содержимое обоих пакетов в ½-¾ стакана (100 - 150 мл) теплой воды. Разовая доза составляет 28,5 г (общая масса компонентов обеих пакетов). Для улучшения вкусовых качеств содержимое пакетов можно растворять в негазированных напитках (сок, компот, и т.п.).
Для снятия острых алкогольных и абстинентных состояний препарат применяют в первые сутки 1-2 раза (через 10-12 часов) по 28,5 г, в следующие 2-3 суток – по 28,5 г 1 раз в сутки. В комплексе с другими препаратами при лечении хронического алкоголизма и при необходимости вторичной профилактики препарат назначают ежедневно по одной упаковке (28,5 г) на протяжении 7 суток в виде трех курсов с трехдневным перерывом между ними.
Для профилактики рецидивов через 1-1,5 месяца после проведенного курса лечения препаратом Медихронал®-Дарница рекомендуется пройти аналогично повторный курс терапии. Возможно также применение от 1 до 3 повторных кратковременных профилактических курсов лечения (по одной упаковке в сутки (28,5 г) 1-3 курса по 7 дней с 3-дневным перерывом).
Курс лечения определяет лечащий врач.
Для профилактики опьянения необходимо принять разовую дозу (содержимое пакетов № 1 и № 2) за 30 минут до употребления алкогольных напитков.
Побочные действия
Возможно:
- головная боль, напряжение, раздражительность, ухудшение концентрации внимания
- тошнота
- реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, возможны тяжелые аллергические реакции
- раздражение верхних дыхательных путей
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- тяжелые формы сахарного диабета
- артериальная гипотензия
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Действующее вещество препарата глицин снижает токсичность антиконвульсантов, антипсихотических средств, антидепрессантов, противосудорожных средств.
При комбинированном приеме препарата с транквилизаторами, снотворными и антипсихотическими средствами усиливается эффект торможения центральной нервной системы.
Медихронал®-Дарница можно комбинировать с другими средствами для лечения алкогольной зависимости, кроме дисульфирама. Применение дисульфирама возможно после проведения курсов лечения препаратом Медихронал®-Дарница, если в этом есть необходимость.
Особые указания
Медихронал®-Дарница можно применять как самостоятельно, так и в комплексном лечении. При назначении лечения необходимо применять индивидуальный подход, который может предусматривать изменение продолжительности лечения или увеличение количества повторных курсов на протяжении года.
Пациентам, имеющим склонность к артериальной гипотензии, необходимо контролировать уровень артериального давления (АД) и, при необходимости, проводить коррекцию дозы препарата (назначают препарат в меньших дозах и при условии регулярного контроля артериального давления). При снижении АД ниже обычного уровня препарат отменяют.
Поскольку препарат содержит глюкозу, ограничением к применению являются состояния, сопровождающиеся гипергликемией.
Дети
Исследования относительно эффективности и безопасности применения препарата детям не проводились, поэтому применение детям не рекомендуется.
Период беременности и кормления грудью
Строго контролируемые и адекватные исследования по эффективности и безопасности препарата у беременных и у женщин, которые кормят грудью не проводились, поэтому применение во время беременности и периода лактации не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами.
Передозировка
О клинических проявлениях передозировки сведений нет.
Симптомы: возможны нарушения пищеварения (тошнота, вздутие живота, понос) и усиление проявлений побочных реакций.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Гранулы глюкозы моногидрата и глицина с натрия формиатом пакуют в отдельные пакеты из фольги алюминиевой с односторонним покрытием бумагой и с покрытием полиэтиленовой плёнки с другой стороны и печатью на лицевой стороне.
По пакету № 1 и пакету № 2 вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 7 пакетов № 1 и 7 пакетов № 2 или по 21 пакету № 1 и 21 пакету № 2 вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку с перегородкой.
На пачку упаковки 7 комплектов или 21 комплекта наклеивается этикетка из бумаги самоклеящимся покрытием
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.