Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТX R02АА20
Показания к применению
- местное антисептическое лечение воспалительных процессов ротовой полости и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (катаральные, язвенные, фиброзные гингивиты; афтозные стоматиты; кандидоз полости рта и глотки; фарингиты; тонзиллиты; ларингиты и глосситы)
- профилактика инфекций до и после оперативных вмешательств в полости рта и горла
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или к каким-либо из вспомогательных веществ препарата
- аллергия к четвертичным аммониевым соединениям (например, бензалкония хлориду)
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат не содержит сахар, поэтому его можно применять для лечения больных сахарным диабетом.
При наличии основных клинических симптомов генерализации инфекции необходимо назначать системное антибактериальное лечение. При появлении каких-либо побочных эффектов прием таблеток препарата Лизак® необходимо прекратить и назначить другое лекарственное средство.
Одновременный прием с другими препаратами для местного лечения следует проводить осторожно.
Таблетки со вкусом аниса и мяты содержат лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует их применять.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с кайексалатом (средство для лечения гиперкалиемии) есть вероятность развития тяжёлых некротических поражений кожи и слизистых оболочек, особенно желудочно-кишечного тракта.
Антибактериальная активность деквалиния хлорида снижается при одновременном применении анионных детергентов, например, зубной пасты.
Применение препарата не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.
Лизоцим усиливает эффективность таких антибактериальных препаратов как пенициллин, хлорамфеникол.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Препарат в данной лекарственной форме не применяется для лечения детей в возрасте до 4 лет из-за опасности развития аспирации.
Во время беременности или лактации
Контролируемых исследований не проводилось. В связи с этим препарат в период беременности или кормления грудью можно применять после консультации с врачом, если терапевтический эффект превышает возможный риск воздействия на ребёнка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат Лизак® не влияет на выполнение работ, требующих повышенного внимания (управление автотранспортом и работа с движущимися механизмами).
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Рекомендованные дозы для взрослых и детей старше 12 лет.
Применять по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 10 таблеток в сутки). После уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа.
Рекомендованные дозы для от 4 до 12 лет.
Применять по 1 таблетке для рассасывания через каждые 3 часа (не более 5 таблеток в сутки). После уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа.
Метод и путь введения
Таблетку следует рассасывать медленно, не разжёвывая.
После применения препарата рекомендуется не есть и не пить в течение 30 минут.
Лечение следует продолжать ещё в течение 1-2 суток после исчезновения симптомов заболевания. Рекомендовано применять препарат Лизак® до тех пор, пока не исчезнут симптомы заболевания. Если симптомы не исчезли через 5-7 суток лечения, необходимо обратиться к врачу для определения дальнейшей тактики лечения.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Данных о передозировке нет.
Описание нежелательных реакций
Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).
Возможны следующие нежелательные реакции:
Неизвестно:
- тошнота, сухость во рту, дисбактериоз ротовой полости (при длительном применении в высоких дозах);
- возможны аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, зуд;
- ощущение жжения и раздражения в горле и слизистой оболочке ротовой полости.
В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза.
В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: лизоцима гидрохлорид в пересчете на сухое вещество - 10 мг, деквалиния хлорид в пересчете на 100% сухое вещество - 0,25 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200), маннит (Е421), повидон, магния стеарат, вкусовые добавки: анис и мята.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской, со вкусом аниса и мяты.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной непрозрачной (белой пигментированной) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40
адрес электронной почты: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел./факс: +7 (727) 339 86 91, электронный адрес: а[email protected]