Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты
Код ATХ V03AX
Показания к применению
В составе комплексной терапии при:
- рините, тонзиллите, ларингите, трахеите, бронхите, пневмониях
- гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, колите, энтероколите, проктите, геморрое
- эрозии шейки матки, кольпите, цервиците, цистите, простатите
- термических, химических и постлучевых ожогах, пролежнях, дерматитах, дерматозах, вяло заживляющих ранах и язвах, в том числе инфицированных
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или к вспомогательному веществу
- детский возраст до 3-х лет
- в период беременности и грудного вскармливания
Необходимые меры предосторожности при применении
Не применимо
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не установлены
Взаимодействие с пищей, напитками и алкоголем
Исследования взаимодействия не проводились
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Не влияет
Специальные предупреждения
Препарат может использоваться в косметической практике.
Препарат может быть рекомендован в качестве общеукрепляющего средства при лечении заболеваний, сопровождающихся снижением иммунной защиты.
При появлении нежелательных явлений и других реакций, применение препарата следует прекратить.
Применение в педиатрии
Кызыл май® масло полифитовое назначают в детской практике с 3 лет в дозах, не превышающих рекомендованные.
Беременность и период грудного вскармливания
Данных о применении Кызыл май®, масла полифитового у беременных женщин и в период грудного вскармливания недостаточно. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять Кызыл май®, масло полифитовое во время беременности и в период грудного вскармливания.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
При заболеваниях дыхательных путей
· В виде смазывания слизистой оболочки носовых ходов 1-3 раза в день. Курс лечения - 2-6 недель.
· Внутрь по 1 ч.л. взрослым, по 1/2 ч.л. детям с 3 лет 2-3 раза в день за 20-30 мин. до еды. Курс лечения - 2-6 недель.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
· Внутрь по 1/2 ч.л. 4-6 раз в день за 1 час до еды с кисломолочными продуктами, киселем или медом. Курс лечения 4-8 недель.
· При простатитах, проктитах, геморрое препарат вводят (после предварительной очистки кишечника) в виде клизм по 10-15 мл 1 раз в день, курс лечения 20-25 процедур.
Наружно - при трещинах ануса, геморрое смазывать 2-3 раза в день.
При лечении ожогов, пролежней, лучевых поражений кожи и слизистой:
· На очищенную от налета поверхность наносят масло и накладывают марлевую повязку, которую меняют ежедневно.
При лучевой терапии рака гортани, пищевода, желудка:
· По 1/2 ч.л. 6-8 раз в день после еды в течение всего курса облучения и далее еще 2-3 недели.
При гинекологических заболеваниях: в виде орошений, смазанные маслом тампоны вводят во влагалище, курс лечения 20-30 процедур.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Передозировка не выявлена
Перед применением препарата Кызыл май®, масла полифитового проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Описание нежелательных реакций
Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Редко
- зуд, жжение, гиперемия.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Состав
100 г препарата содержат
активные вещества: зверобоя трава 12.0 г
крапивы листья 2.0 г
солодки корни 1.6 г
шиповника плоды 1.0 г
тимьяна ползучего трава 0.2 г
мелиссы листья 0.2 г
масло облепиховое 1.6 г
вспомогательное вещество - масло подсолнечное
Описание
Маслянистая жидкость от темно-красного до буро-красного цвета, с характерным вкусом и запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл, 50 мл и 100 мл препарата в стеклянные флаконы для лекарственных средств из оранжевого стекла с винтовой горловиной. Флаконы вместимостью 30 мл, 50 мл, 100 мл укупоривают полиэтиленовыми капельницами и навинчиваемыми полипропиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках упаковывают в коробку из картона коробочного марки хром-эрзац или из картона хром-эрзац для складных коробок для потребительской тары. На коробку наклеивают голограмму с надписью «Оригинал от авторов». Коробки упаковывают в групповую тару по 50 штук (30 мл, 50 мл) и 25 штук (100 мл), на которую наклеивают этикетку.
Срок хранения
2 года
Срок хранения после первого вскрытия - 30 дней.
По истечении срока годности не применять.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Перед употреблением взбалтывать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Республика Казахстан, 040400
ТОО «ФитОлеум» Алматинская область, Енбекшиказахский р-н, г. Есик,
ул. Маметовой, 25
Тел.: 8 (727) 327-49-07 (24-часовой доступ), 8 (727) 297 27 00 (с а/ответчиком), 8 (727) 297 27 01, 8 (727) 307-49-07, 8 (72775) 725 18
Тел./факс: 8 (727) 297 29 36, 8 (727) 297 27 01
info@fitoleum.kz
www.fitoleum.kz
Держатель регистрационного удостоверения
Республика Казахстан, 040400
ТОО «ФитОлеум» Алматинская область, Енбекшиказахский р-н, г. Есик,
ул. Маметовой, 25
Тел.: 8 (727) 327-49-07 (24-часовой доступ), 8 (727) 297 27 00 (с а/ответчиком), 8 (727) 297 27 01, 8 (727) 307-49-07, 8 (72775) 725 18
Тел./факс: 8 (727) 297 29 36, 8 (727) 297 27 01
info@fitoleum.kz
www.fitoleum.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Казахстан, 040400
ТОО «ФитОлеум» Алматинская область, Енбекшиказахский р-н, г. Есик,
ул. Маметовой, 25
Тел.: 8 (727) 327 49 07 (24-часовой доступ), 8 (727) 297 27 00 (с а/ответчиком), 8 (727) 307-49-07, 8 (72775) 725 18
Тел./факс: 8 (727) 297 29 36, 8 (727) 297 27 01
info@fitoleum.kz
www.fitoleum.kz