Лекарственная форма
Раствор, 2.05 мг/мл, 10 мл
Состав
10 мл раствора содержит
активное вещество-цинка гиалуроната 20,5 мг (эквивалентно 20,0 мг натрия гиалуроната и 10,5 мг цинка хлорида)
вспомогательные вещества: калия сорбат, сорбит, вода для инъекций
Описание
Бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный вязкий раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения ран и язв. Препараты для лечения гиперрубцевания.
Другие препараты для лечения гиперрубцевания.Гиалуроновая кислота.
Код АТХ D03AX05.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Концентрация гиалуроновой кислоты в плазме крови у здоровых людей находится в пределах от 10 до 100 мкг/л. Уровень гиалуроновой кислоты в плазме крови физиологически повышается утром, а также в пожилом возрасте и при нарушениях функции печени. Гиалуроновая кислота быстро выводится из плазмы крови и расщепляется на низкомолекулярные соединения преимущественно в печени. Период полувыведения (t1/2) составляет 2,5-5,5 минут. Гиалуроновая кислота практически не выделяется с мочой (1%).
Имеется небольшое количество данных о фармакокинетике экзогенной гиалуроновой кислоты у человека.
Фармакодинамика
Куриозин® представляет собой мукополисахаридный природный полимер, который является важным интерстициальным компонентом соединительной ткани. Высокая концентрация гиалуроновой кислоты отмечается в коже (55%), в стекловидном теле глаза и во внутриглазной жидкости, в пупочном канатике и в суставной жидкости. Её физико-химические свойства способствуют взаимодействию с другими молекулами и клетками, что делает присутствие гиалуроновой кислоты исключительно важным в ряде биологических процессов. Гиалуроновая кислота образует с молекулами воды дисперсионный матрикс, который играет важную роль в поддержании тонуса кожи и её эластичности. С другими молекулами протеогликанов, гиалуроновая кислота стабилизирует межклеточную массу соединительной ткани.
При раневом процессе понижается локальная концентрация гиалуроновой кислоты и цинка, что можно восполнить местным применением цинка гиалуроната. Физико-химические свойства гиалуроновой кислоты в области раны создают физиологические условия, способствующие её заживлению. Гиалуроновая кислота образует с молекулами воды дисперсионный матрикс, возмещающий дефект ткани, а также даёт естественный каркас для клеток, принимающих участие в процессе заживления ран, повышает активность гранулоцитов и макрофагов, стимулирует пролиферацию фибробластов и ангиогенез. По сравнению с гиалуронатом натрия, гиалуронат цинка обладает бактериостатическим эффектом для ряда микроорганизмов.
Показания к применению
Местное лечение в составе комплексной терапии при:
- плохо заживающих, инфицированных ранах, трофических язвах нижних конечностей
- пролежнях, свищах
- для ускорения нормального заживления ран.
Способ применения и дозы
Наружно, 1 раз в сутки в максимальной дозе 1 капля/см2 площади раневой поверхности.
Применение:
После предварительного промывания поверхности раны физиологическим раствором или 3% раствором перекиси водорода, 1 раз в день поверхность раны равномерно смачивается раствором препарата в максимальной дозе 1 капля/см2. Рану следует покрывать стерильной марлевой салфеткой или другим, не склеивающимся в ране, бинтом. При плохо заживающих ранах препарат можно применять 2 раза в сутки.
Побочные действия
Часто (>1/100 - <1/10)
-боли в области трофических язв
Нечасто (>1/1000 - <1/100)
- инфицированная экзема
- некроз, контактный дерматит
В начале лечения, в редких случаях может возникать незначительное чувство жжения, постепенно проходящее по ходу дальнейшего применения препарата.
Были описаны крайне редкие случаи развития реакций гиперчувствительности (контактный раздражающий дерматит) и гипергрануляций вокруг раны.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, а также к белку домашних птиц.
Лекарственные взаимодействия
Не известны
Особые указания
Применение лекарственных средств без назначения врача может привести к нежелательным последствиям. Лекарственный препарат должен назначать только врач.
Препарат не вызывает фотосенсибилизацию, не окрашивает кожу и белье.
Беременность, период лактации, детский возраст
Опыт применения препарата в период беременности и кормленью грудью, а также у детей отсутствует.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и другими механизмами, связанными с повышенным риском травматизма.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Передозировка маловероятна, так как препарат предназначен для местного применения, системного действия не оказывает.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в белый полиэтиленовый флакон с капельницей, укупоренный белым полиэтиленовым колпачком с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15º С до 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после первого вскрытия флакона – 4 недели
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия