Лекарственная форма
Таблетки жевательные со вкусом апельсина, со вкусом мяты, со вкусом манго и со вкусом клубники
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества - алюминия гидроксид сухой - 300 мг, магния трисиликат - 50 мг, магния гидроксид - 25 мг, симетикон - 10 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, натрия хлорид, натрия бензоат, аспартам, кросповидон, пирлитол SD 200, ментол, магния стеарат.
вспомогательные вещества для таблеток со вкусом апельсина: лак сансет жёлтый Е110, капсорама апельсиновый вкус DC 116, ароматизатор апельсиновый сладкий жидкий №1;
вспомогательные вещества для таблеток со вкусом мяты: лак бриллиантовый голубой Е133, ароматизатор мяты перечной сухой ASV,
ароматизатор мяты перечной жидкий №1;
вспомогательные вещества для таблеток со вкусом манго: лак жёлтый хинолиновый Е104, ароматизатор манговый DС 217 «pH», ароматизатор манговый жидкий ASV;
вспомогательные вещества для таблеток со вкусом клубники: лак пунцовый 4R, ароматизатор клубничный ASV, ароматизатор клубничный жидкий АВ 640.
Описание
Таблетки светло-желтого (вкус манго), светло-голубого (вкус мяты), светло-оранжевого (вкус апельсина), светло-розового (вкус клубники) цвета, квадратной формы, с плоской поверхностью с вкраплениями, со вкусом апельсина, мяты, манго или клубники.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Антациды в сочетании с ветрогонными препаратами.
Простое сочетание солей и ветрогонных препаратов.
Код ATХ A02AF02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Алюминия гидроксид, магния гидроксид и магния трисиликат местно действующие, несистемные антацидные средства, всасывание которых несущественно при нормальных условиях использования.
Симетикон действует в просвете желудочно-кишечного тракта, не абсорбируется слизистой кишечника.
Фармакодинамика
Кулзтм таблетки представляет собой комбинированное средство из трех антацидов и ветрогонного симетикона. Оказывает антацидное, абсорбирующее, обволакивающее и ветрогонное действие. Снижает газообразование в кишечнике. Послабляющее действие магния гидроксида и магния трисиликата уравновешивает эффект алюминия гидроксида, оказывающего обратное влияние на моторику кишечника. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, понижает активность желудочного сока. Симетикон обладает разрушающим действием на пузырьки газа в кишечнике.
Показания к применению
Симптоматическая терапия:
- диспепсии (cиндром диспепсии определяется как ощущение боли или дискомфорта в области желудка, тяжесть, переполнение, раннее насыщение, тошнота)
- изжоги
- кислой отрыжки
- метеоризма (вздутие живота, повышенное газообразование в кишечнике)
Способ применения и дозы
Взрослым ( включая пожилых людей): по 1-2 таблетки разжевывают 3-4 раза в сутки, спустя 20 минут - 1 час после еды и перед сном (или по мере необходимости).
Детям: не рекомендуется.
Побочные действия
Нечасто (от ≥1/10 000 до <1/1000):
диарея, запор
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):
реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, ангионевротический
отёк, анафилактические реакции), гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном приёме высоких доз или обычных доз у пациентов на низкофосфатной диете), что может привести к усилению костной резорбции, гиперкальциурии и остеомаляции.
Противопоказания
- сильно ослабленные больные и пациенты с почечной недостаточностью
- наследственные нарушения толерантности к фруктозе, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
Лекарственные взаимодействия
КУЛЗтм таблетки не следует принимать одновременно с другими лекарствами: если препараты приняты в течение одного часа, КУЛЗтм может нарушить абсорбцию других лекарственных средств.
Антациды, содержащие алюминий, могут уменьшить всасывание таких лекарственных средств, как тетрациклины, витамины, ципрофлоксацин, кетоконазол, гидроксихлорохин, хлорохин, хлорпромазин, рифампицин, цефдинир, цефподоксим, левотироксин, розувастатин.
Левотироксин может также связываться с симетиконом, который может задержать или уменьшить всасывание левотироксина.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении с полистиролсульфонатом из-за потенциального риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (имеются сообщения для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и кишечной обструкцией (для магния гидроксида).
У пациентов с почечной недостаточностью одновременный приём цитратов может привести к повышению уровня алюминия в крови.
Особые указания
Алюминия гидроксид может вызвать запор. Передозировка солей магния может привести к ослаблению моторики кишечника. Большие дозы данного препарата могут спровоцировать или усилить кишечную непроходимость у пациентов с соответствующей предрасположенностью, например, у пожилых людей или пациентов с нарушением функции почек.
Алюминия гидроксид плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, вследствие этого его системное воздействие при нормальной функции почек незначительно. Однако, избыточные дозы или продолжительное применение, или даже применение обычных доз у пациентов на гипофосфатной диете, может привести к истощению запаса фосфатов (вследствие связывания фосфатов алюминием), что сопровождается резорбцией костной ткани, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции. Пациентам, подверженным данному риску, рекомендуется медицинское наблюдение.
У пациентов со сниженной функцией почек концентрации и алюминия, и магния в плазме повышаются. У данных пациентов, в случае продолжительного применения препарата в высоких дозах, есть риск развития деменции, микроцитарной анемии.
Беременность и период лактации:
Безопасность применения таблеток КУЛЗтм во время беременности не установлена. В грудном молоке возможно обнаружение незначительных количеств алюминия гидроксида и магния гидроксида при применении Кулзатм в рекомендуемых дозах.
Симетикон не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Негативного влияния на ребёнка при грудном вскармливании не ожидается, так как системное влияние на кормящую женщину алюминия гидроксида, магния гидроксида незначительно.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Системная абсорбция компонентов препарата минимальна, развитие тяжелых симптомов вследствие передозировки маловероятно.
Описанные при передозировке алюминия гидроксида и солей магния симптомы включают диарею, боль в животе, рвоту.
Высокие дозы данного лекарственного препарата могут вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость у пациентов с повышенным риском.
Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи внутривенного введения кальция глюконата, регидратации, форсированного диуреза; в случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Форма выпуска и упаковка
По 4 таблетки в контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Плетхико Фармасьютикалз Лтд
A.Б. Роуд, Манглия-453 771, Индор (М.П.), Индия