Лекарственная форма
Раствор для инфузий 200 мл, 400 мл
Состав
100 мл препарата содержат
активные вещества: ксилитола 5.00 г, натрия ацетата 0.26 г, натрия хлорида 0.60 г, кальция хлорида 0.01 г, калия хлорида 0.03 г, магния хлорида 0.01 г,
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Ионный и мольный состав препарата:
|
в мг/мл |
в моль/л |
|
|
Na+ |
3.089 |
134.4 |
|
K+ |
0.157 |
4.0 |
|
Сa++ |
0.036 |
0.9 |
|
Mg++ |
0.026 |
1.1 |
|
Сl- |
3.921 |
110.6 |
| СН3СОО- |
1.871 |
31.7 |
Теоретическая осмолярность около 610 мОсм/л
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Электролиты в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ В05ХА31
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Натрия ацетат на протяжении 1,5-2 часов полностью метаболизируется в эквивалентное количество натрия гидрокарбоната, не вызывает явлений внутриклеточного интерстициального отека головного мозга и повышения агрегации тромбоцитов и эритроцитов. Важно, что потребление кислорода при метаболизме ацетата значительно меньше, чем при метаболизме лактата, что имеет важное значение для лечения тяжелого шока различного происхождения.
Ксилитол – пятиатомный спирт, который при внутривенном введении быстро включается в общий метаболизм, 80% усваивается в печени и накапливается в виде гликогена.
Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез. Натрий преимущественно выводится почками, небольшое количество с фекалиями и потом.
Введенный магний всасывается быстро. В организме не метаболизируется. Выводится исключительно почками в количестве, пропорциональном концентрации в сыворотке и клубочковой фильтрации.
Внутривенно введенный калий достигает равновесия между внеклеточной жидкостью и межклеточным пространством. Калий является динамическим, постоянно перемещается между внутриклеточным и внеклеточным пространством в соответствии с потребностями организма. Калий выводится преимущественно через почки, также в небольших количествах через кожу и с калом, при этом большинство калий в кишечнике реабсорбируется.
При внутривенном введении кальция хлорида в крови, кальций находится в соединениях и в ионизированном состоянии (активный и ионизированный кальций). Депонируется в костной ткани, где находится около 99% всего кальция организма. Выводится из организма в основном кишечником, частично с мочой.
Хлорид является самым важным анионом внеклеточного пространства. Хлорид-ионы составляют треть всех осмотически активных частиц и, являются вторыми по влиянию на объем внеклеточного пространства. Он также отвечает за мембранный потенциал.
В канальцах почек хлорид-ионы обмениваются на гидрокарбонат-ионы и, таким образом, участвуют в регуляции кислотно щелочного баланса. Хлориды из организма выводятся в основном с мочой (90%), а также с потом и калом.
Фармакодинамика
Основными действующими веществами препарата являются ксилитол и натрия ацетат.
Ксилат относится к группе многокомпонентных полифункциональных гиперосмолярных растворов, обладает антикетогенным, гемодинамическим, дезинтоксикационным, реологическим, энергетическим, защелачивающим и осмодиуретическим действием.
Ксилитол проявляет антикетогенное действие, является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом.
Ксилитол – это природный промежуточный продукт углеводного обмена у человека, поэтому имеет низкую токсичность и хорошую переносимость.
В отличие от фруктозы, не вызывает снижения в печени нуклеотидов (АТФ, АДФ, АМФ), а также безопасен для введения больным, которые не переносят фруктозу или имеют дефицит фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы.
Натрия ацетат относится к подщелачивающим средствам замедленного действия. Он вызывает накопление основ за счет метаболизма забуференного препарата и показан при тех видах метаболического ацидоза, при которых накопление излишка Н+ происходит медленно (например, при почечном и дефицитном недыхательном ацидозе). При использовании натрия ацетата, в отличие от раствора натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза происходит медленнее, поэтому не вызывает резких колебаний рН.
В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза при помощи натрия лактата проходит медленнее по мере включения его в обмен веществ, не вызывая резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 мин после введения.
Натрия хлорид – проявляет регидратационное действие, восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях.
Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает стойкость организма к инфекциям.
Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Проявляет отрицательное хроно - и батмотропное действие, в высоких дозах – отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Принимает участие в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатичного отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, магния, кальция и натрия оказывает влияние на сократительную способность миокарда. Низкий уровень ионов калия и/или магния во внутренней среде способен оказывать проаритмогенное действие, предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий и возникновению метаболических изменений в миокарде.
Одной из наиболее важных физиологических функций калия является поддержание мембранного потенциала нейронов, миоцитов и других возбудимых структур ткани миокарда. Нарушение баланса между внутри- и внеклеточным содержанием калия приводит к снижению сократимости миокарда, возникновению аритмии, тахикардии и повышению токсичности сердечных гликозидов.
Магний является кофактором более 300 ферментативных реакций энергетического метаболизма и синтеза белков и нуклеиновых кислот. Магний снижает напряжение сокращения и ЧСС, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде. Магний оказывает противоишемическое действие на ткани миокарда. Снижение сократимости миоцитов гладких мышц стенок артериол, в том числе коронарных, приводит к вазодилатации и к усилению коронарного кровотока.
Сочетание ионов калия и магния в одном препарате обосновано тем, что дефицит калия в организме часто сопровождается дефицитом магния и требует одновременной коррекции содержания в организме обоих ионов. При одновременной коррекции уровней этих электролитов наблюдается аддитивный эффект, кроме того, калий и магний снижают токсичность сердечных гликозидов, не оказывая влияния на их положительный инотропный эффект.
Полиэлектролитный сбалансированный инфузионный раствор Ксилат — плазмозамещающий раствор, содержащий ионы в физиологически оптимальном соотношении. Действие препарата направлено на коррекцию водно-электролитного баланса, кислотно-щелочного состояния и содержания воды. Дисбаланс данных факторов является тяжелым патофизиологическим синдромом, вызывающим нарушение процессов метаболизма и приводящим к тяжелым угрожающим жизни последствиям.
Показания к применению
- для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции при травматическом, геморрагическом и ожоговом шоках (с учетом осмолярности крови и мочи)
- для частичного покрытия потребности в углеводах, возникающей при сахарном диабете и других нарушениях утилизации глюкозы
- послеоперационный период
- острая кровопотеря
- ожоговая болезнь
Способ применения и дозы
Взрослым вводят внутривенно капельно, со скоростью 50-70 капель в минуту, то есть 2.1- 3.0 мл/кг/ч или 150-210 мл/ч.
Максимальная доза: взрослым – 2100 мл в сутки или 1.5 г ксилитола/кг массы тела/сутки.
Максимальная скорость инфузии – 210 мл/ч (70 капель в минуту) = 0,15 ксилитола/кг массы тела/ч.
Взрослым
Для парентерального питания больных, в том числе сахарным диабетом
по 600- 1000 мл (10-15 мл на 1кг массы тела больного), однократно и повторно в течение суток.
Для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции при травматическом, геморрагическом и ожоговом шоках
по 600-1000 мл (10-15 мл на 1кг массы тела больного), однократно и повторно в течение суток.
При острой кровопотере
по 1000- 1400 мл (до 20 мл/кг). В этом случае инфузии препарата Ксилат рекомендуется также проводить на догоспитальном этапе, в специализированной машине "Скорой помощи".
Послеоперационный период
по 400- 600 мл (6-10 мл/кг), капельно, однократно или повторно, ежедневно, на протяжении 3-5 дней.
Побочные действия
- аллергические реакции (зуд, крапивница)
Редко
- тахикардия
- тошнота, вздутие кишечника, понос, боль в животе
- повышение температуры тела
- раздражение периферических вен в месте введения
Противопоказания
- гиперосмолярная кома
- анурия
- отеки
- кровоизлияние в мозг
- тромбоэмболия
- сердечно-сосудистая декомпенсация
- артериальная гипертензия Ш степени
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами. Ксилат не должен быть раствором-носителем для других препаратов. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям.
Особые указания
Для достижения гемодинамического эффекта Ксилат вводят взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель/мин.
При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель/мин. После введения 15 капель введение препарата прекращают, а через 3 мин, при отсутствии реакции, вводят струйно.
Антикетогенные свойства препарата проявляются при скорости введения, равной скорости утилизации ксилитола.
При болезнях печени препарат применяют под контролем показателей функции печени. Поскольку Ксилат обладает желчегонным эффектом, его введение при желчекаменной болезни следует осуществлять под тщательным контролем врача.
Введение препарата Ксилат больным сахарным диабетом необходимо осуществлять под контролем содержания глюкозы в крови.
С осторожностью следует назначать при заболеваниях, сопровождающихся обезвоживанием организма, поскольку Ксилат как гиперосмолярный раствор может усиливать его за счет перехода жидкости из тканей в сосудистое русло.
Не рекомендуется применять препарат при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена. Может возникать гипертензивная реакция, в этом случае вводят гипотензивные средства под контролем артериального давления.
Дети
Изучение возможности применения у детей не проводилось, данные отсутствуют.
Беременность и период лактации
Изучение возможности применения Ксилата у беременных, женщин в период кормления грудью не проводились, данные отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат применяют исключительно в условиях стационара.
Передозировка
Симптомы: тошнота, вздутие кишечника, понос, боль в животе, нарушение водно-электролитного баланса в виде гипертензивной реакции.
Лечение: в случае передозировки инфузию препарата необходимо прекратить или значительно уменьшить скорость введения раствора. Следует проводить мониторинг физиологичных реакций и поддержание жизненных функций организма. Терапия симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий 200 мл, 400 мл
По 200 мл или 400 мл препарата помещают в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиево-пластиковыми.
Бутылки, обтянутые термоусадочной пленкой вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в ящики из гофрированного картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2°С до 25°С. Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Юрия-Фарм»
Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 10.