Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный, 20 мг/мл
Состав
Один мл раствора содержит
активное вещество: натрия кромогликата 20 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид 1 М раствор, вода для инъекций
Описание
Прозрачный, светло - желтоватый раствор
Фармакотерапевтичекая группа
Антиаллергические препараты (исключая кортикостероиды). Кромоглициновая кислота.
Код АТХ R01AC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После интраназального введения абсорбция препарата со слизистых оболочек составляет около 8%. С увеличением количества секрета степень абсорбции уменьшается. Концентрация в плазме 9 нг/мл достигается в течение 15 минут. Связывание с белками составляет 63-76%. Объем распределения составляет 0,13 л/кг. При случайном проглатывании препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта в минимальном количестве (менее 1%). Выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.
Фармакодинамика
Кромоглин® назальный спрей блокирует поступление ионов кальция в тучные клетки, предотвращая тем самым их дегрануляцию и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления: гистамина, брадикинина, "медленно реагирующей субстанции" и других биологически активных веществ.
Показания к применению
- профилактика и лечение аллергического ринита
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям старше 6 лет рекомендуется принимать по 1 дозе в каждый носовой ход 4 раза в день. Частоту введения можно увеличить до 6 раз в день (по 1 дозе) или назначают 4 раза в день по 2 дозы. После достижения терапевтического эффекта промежутки между дозами можно увеличить.
Побочные действия
Иногда
- преходящие явления раздражения в носу
Редко
- головные боли и изменения вкусовых ощущений
- кашель и затрудненное дыхание, кровотечение из носа, язвы слизистых оболочек носа
Очень редко
- охриплость, отек гортани, отек Квинке
Противопоказания
- повышенная чувствительность к кромоглициновой кислоте или другим компонентам препарата
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Не описаны
Особые указания
Для более быстрого эффекта за 2-3 дня до применения Кромоглин® назальный спрей возможно назначить сосудосуживающие капли для носа.
Кромоглин® назальный спрей можно применять одновременно с антигистаминными препаратами в течение короткого периода времени.
При подозрении на аллергическую реакцию на применение Кромоглин® назальный спрей следует избегать повторных применений препарата.
Беременность и период лактации
При многолетнем применении Кромоглин® назальный спрей тератогенный эффект не наблюдался. Кромоглин® назальный спрей проникает в материнское молоко в очень маленьких количествах. Следовательно, вероятно не представляют риска для младенцев. Несмотря на это, применение Кромоглин® назальный спрей во время беременности и в период лактации возможно только после тщательного взвешивания лечащим врачом соотношения польза/риск.
Применение у детей должно быть только под наблюдением взрослых.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл разливают во флаконы из белого полиэтилена высокой плотности вместимостью 20 мл, снабженный дозирующим устройством, наконечником и с закручивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ», Германия