Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: боярышника плодов экстракт густой в пересчете на сухое вещество 21.5 мг, пустырника экстракт густой в пересчете на сухое вещество 43.5 мг, таурин в пересчете на 100 % сухое вещество 433.5 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,
состав пленочного покрытия: поливиниловый спирт – частично гидролизованный, макрогол (ПЭГ 3350), тальк, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171)
Описание
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета. При разломе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца.
Код АТХ C01E X
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Лекарственные средства растительного происхождения содержат различные биологически активные вещества. Исследования фармакокинетики лекарственного средства Кратал для детей не проводились.
Фармакодинамика
Кратал для детей оказывает мягкое кардиотоническое, антиангинальное, коронаролитическое, антиаритмическое, антигипоксическое, антиагрегантное, адаптогенное, энерготропное действие. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, увеличивает «коронарный резерв», улучшает сократительную и насосную функцию сердечной мышцы, умеренно снижает повышенное артериальное давление и нормализует частоту сердечных сокращений.
Кратал для детей повышает физическую работоспособность, улучшает настроение, оказывает успокаивающее действие.
Таурин – метаболит, образующийся в организме, обладает регулирующим влиянием на функциональное состояние органов и систем и различные виды обмена веществ в организме. Таурин оказывает сосудорасширяющее, антиагрегантное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, антитоксическое, гепатопротекторное действие. Таурин проявляет ингибирующее влияние на ренин-ангиотензиновую и калликринин-кининовую системы, угнетает процессы перекисного окисления липидов, проявляя антиоксидантный эффект, положительно влияет на продукцию цАМФ. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, увеличивает “коронарный резерв”, улучшает сократительную и насосную функции сердечной мышцы, уменьшает артериальное давление и урежает частоту сердечных сокращений.
Нейропротекторное действие таурина проявляется в улучшении мозгового кровообращения, когнитивных функций центральной нервной системы, устранении невротической симптоматики и соматовегетативных нарушений у больных органическими поражениями головного мозга.
Экстракт плодов боярышника благодаря наличию тритерпеновых кислот (олеановой, урсуловой, кратеговой) усиливает коронарное и мозговое кровообращение, повышает чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов, умеренно повышает сократимость миокарда и снижает его возбудимость. Плоды боярышника содержат флавоноиды, ацетилхолин, дубильные вещества, фитостерины, что обусловливает антиоксидантный эффект, а также способность нормализовать сон и оказывать благоприятное действие на общее состояние.
Физиологически активные вещества пустырника: алкалоиды (леонурин, леонуридин), флавоноиды, дубильные вещества, витамины (А, Е, С), соли биометаллов (калий, кальций, натрий, сера), гликозиды, обуславливают седативное, противосудорожное и спазмолитическое действие, за счёт влияния на трансмембранный натриевый ток в нейронах и замедление деградации ГАМК в центральной нервной системе.
Показания к применению
В составе комплексной терапии нейроциркуляторных нарушений.
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 6 до 11 лет – по 1 таблетке 3 раза в сутки;
детям в возрасте от 12 до 18 лет – по 2 таблетки 3 раза в сутки.
Препарат применяют внутрь перед едой, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения составляет 1 месяц. При необходимости курс лечения можно повторять. Периодичность повторных курсов лечения назначает врач индивидуально для каждого ребенка.
Побочные действия
- повышенная чувствительность
- аллергические реакции (гиперемия, высыпания, зуд, отечность кожи, крапивница)
- диспепсические явления
- общая слабость
- повышенная утомляемость
- головокружение
- сонливость
- артериальная гипотензия
- брадикардия
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- выраженные брадикардия и артериальная гипотензия
- прием нейролептиков, транквилизаторов
- эрозивный гастрит (фаза обострения), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Потенцирует антиангинальные эффекты нитратов, β-адреноблокаторов, антагонистов кальция, антигипоксантов, нейропротекторов.
При совместном применении с сердечными гликозидами – усиление кардиотонического эффекта, снижение признаков дигиталисной интоксикации. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами ІІІ класса (например, амиодароном), с цизапридом.
Особые указания
Перед началом лечения Краталом для детей рекомендуется посоветоваться с врачом.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
В случае появления любых нежелательных явлений больному необходимо обратиться к врачу.
Беременность и период лактации
До настоящего времени нет данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Применяют детям.
Передозировка
Симптомы: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, диспепсические реакции, общая слабость, чувство усталости, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны.
По 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод»,
03134, Украина, г. Киев, ул. Мира 17.