Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: боярышника плодов экстракта густого, в пересчете на сухое вещество 43 мг, пустырника экстракта густого, в пересчете на сухое вещество 87 мг, таурина, в пересчете на 100% сухое вещество 867 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Овальные таблетки от светло-серого или светло-бурого до темно-бурого цвета, с вкраплениями, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца.
Код АТX C01E X
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты препарата практически полностью всасываются из пищеварительного тракта. Время, за которое достигается максимальная концентрация таурина и других компонентов препарата в крови, составляет 2 часа. Кратал равномерно распределяется в тканях и жидкостях организма. Основное количество его выводится с мочой, период полувыведения – 6-8 часов.
Фармакодинамика
Кратал обладает мягким кардиотоническим, антиангинальным, антиоксидантным, антиаритмическим, антигипоксическим, антиагрегатным действиями. Кратал снижает признаки дигиталисной интоксикации. Повышает работоспособность, улучшает настроение, оказывает успокаивающее, нейропротекторное действие (устраняет соматонегативные нарушения – раздражительность, неустойчивость настроения).
Таурин – метаболит, образующийся в организме, обладает регулирующим влиянием на функциональное состояние органов и систем и различные виды обмена веществ в организме. Таурин оказывает сосудорасширяющее, антиагрегантное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, антитоксическое, гепатопротекторное действие. Таурин проявляет ингибирующее влияние на ренин-ангиотензиновую и калликринин-кининовую системы, угнетает процессы перекисного окисления липидов, проявляя антиоксидантный эффект, положительно влияет на продукцию цАМФ. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, увеличивает “коронарный резерв”, улучшает сократительную и насосную функции сердечной мышцы, уменьшает артериальное давление и урежает частоту сердечных сокращений (за счет α - адреноблокирующего эффекта).
Нейропротекторное действие таурина проявляется в улучшении мозгового кровообращения, когнитивных функций центральной нервной системы, устранении невротической симптоматики и соматовегетативных нарушений у больных органическими поражениями головного мозга.
Экстракт плодов боярышника благодаря наличию тритерпеновых кислот (олеановой, урсуловой, кратеговой) усиливает коронарное и мозговое кровообращение, повышает чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов, умеренно повышает сократимость миокарда и снижает его возбудимость. Плоды боярышника содержат флавоноиды, ацетилхолин, дубильные вещества, фитостерины, что обусловливает антиоксидантный эффект, а также способность нормализовать сон и оказывать благоприятное действие на общее состояние.
Физиологически активные вещества пустырника: алкалоиды (леонурин, леонуридин), флавоноиды, дубильные вещества, витамины (А, Е, С), соли биометаллов (калий, кальций, натрий, сера), гликозиды, обуславливают седативное, противосудорожное и спазмолитическое действие , за счёт влияния на трансмембранный натриевый ток в нейронах и замедление деградации ГАМК в центральной нервной системе.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- нейроциркуляторной дистонии
- хронической ишемической болезни сердца
- артериальной гипертензии
- пострадиационого синдрома.
Способ применения и дозы
Взрослым препарат назначают внутрь, по 1 – 2 таблетки 3 раза в день, перед едой. Курс лечения составляет 3 – 4 недели.
Побочные действия
- повышенная чувствительность
- аллергические реакции (гиперемия, высыпания, зуд, отечность кожи, крапивница)
- диспептические явления
- общая слабость
- повышенная утомляемость
- головокружение
- сонливость
- артериальная гипотензия
- брадикардия
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- прием нейролептиков, транквилизаторов
- эрозивный гастрит (фаза обострения), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
- выраженные брадикардия и артериальная гипотензия
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до18 лет
Лекарственные взаимодействия
Потенцирует антиангинальные эффекты нитратов, β-адреноблокаторов, антагонистов кальция, антигипоксантов, нейропротекторов.
Усиливает кардиотонические эффекты сердечных гликозидов. Снижает признаки дигиталисной интоксикации.
Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами третьего класса и цизапридом.
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
В случае появления любых нежелательных явлений больному необходимо обратиться к врачу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
На период лечения пациентам, которые принимают Кратал, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, диспептические реакции, общая слабость, чувство усталости, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод»,
03134, Украина, г. Киев, ул. Мира 17.