Состав
100 г препарата содержат
активных веществ: лука экстракта жидкого 10.00 г, гепарина натрия (125 ЕД/мг) 0.04 г, аллантоина 1.00 г,
вспомогательные вещества: кислота сорбиновая, метилпарагидроксибензоат, камедь ксантантановая, полиэтиленгликоль 200, масло парфюмерное 231616, вода очищенная.
Описание
Гель от светло-бежевого до светло-коричневого цвета, непрозрачный, с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения кожи. Препараты для лечения ран и язв. Препараты для лечения гиперрубцевания. Другие препараты для лечения гиперрубцевания
Код АТХ D03АX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Гепарин в течение 4 ч в достаточном количестве проникает в соединительную ткань дермы. Глубокое проникновение обеспечивается комбинацией гепарина с экстрактом лука Серае и аллантоином трансэпидермальная гепаринизация). При использовании препарата Контрактубекс системная абсорбция не наблюдается.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Оказывает фибринолитическое, противовоспалительное (за счет экстракта лука), антитромбическое (за счет гепарина) и кератолическое (за счет аллантоина) действие. Стимулирует клеточную регенерацию без гиперплазии. Ингибирует пролифирацию келоидных фибробластов.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Наносят на кожу или рубцовую поверхность несколько раз в сутки и слегка втирают до полного впитывания геля.
При застарелых плотных рубцах на ночь накладывают окклюзивную повязку с гелем. Лечение проводят в течение нескольких недель или месяцев.
При лечении свежих рубцов следует избегать ультрафиолетового облучения, воздействия холода и интенсивного массажа.
Применение в педиатрии
У детей в возрасте старше 1 года гель можно применять 1 или 2 раза в день на рубцовую поверхность. Нет достаточных данных о применении препарата Контрактубекс у детей до 1 года. Контрактубекс можно использовать у детей только по рекомендации врача.
Побочные действия
Часто (≥1/100, <1/10)
- зуд, покраснение, телеангиэктазия, рубцовая атрофия
Иногда (≥1/1000, <1/100)
- гиперпигментация кожи, атрофия кожи
Частота неизвестна
- припухлость, боль в месте нанесения
- крапивница, сыпь, зуд, покраснение, раздражение кожи, папулы, ожог кожи, чувство жжения на коже, ощущение сдавливания кожи
- повышенная чувствительность (аллергическая реакция)
- пустулёзная сыпь
В целом Контрактубекс очень хорошо переносится, даже при длительном использовании. Зуд, который иногда возникает в процессе лечения Контрактубексом, свидетельствует о тканевой перестройке рубцов, и обычно не требует прекращения лечения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
В связи с отсутствием системной абсорбции препарата, возможно его использование в сочетании с другими препаратами.
Особые указания
Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно поздние), а также сорбиновую кислоту, которая может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Беременность и период лактации
Риск при беременности и в период грудного вскармливания не установлен.
Так как безопасность не изучали, применение не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 20 г препарата в тубы алюминиевые с мембраной и навинчивающимся пластмассовым колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия 6 мес.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА
Д- 60318, Франкфурт-на-Майне, Германия
Тел: +49-69-1503-0, факс: +49-69-1503-200, e-mail: info@merz.de
Владелец регистрационного удостоверения
Мерц Фармасьютикалс ГмбХ, Германия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство Компании «Х.Аббе Фарма ГмбХ»
(H.Abbe Pharma GmbH) в городе Алматы Республики Казахстан.
050002, г Алматы, ул. Жибек Жолы 64/47, офис 618А
Эл. почта: info@abbe-pharma.kz