Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: витамин А (ретинола ацетат)1 в пересчете на 100 % вещество – 1,135 мг (3300 МЕ), витамин Е (α-токоферола ацетат)2 – 10,00 мг, витамин В1 (тиамина гидрохлорид) – 1,00 мг, витамин В2 (рибофлавина-мононуклеотид) – 1,27 мг, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) – 5,00 мг, витамин С (аскорбиновая кислота) – 50,00 мг, никотинамид – 7,50 мг, фолиевая кислота – 100 мкг, рутозид (рутин) – 25,00 мг, кальция пантотенат – 5,00 мг, витамин В12 (цианокобаламин) – 12,50 мкг, тиоктовая кислота (липоевая кислота) – 2,00 мг, фосфор (в виде магния гидрофосфата тригидрата) (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) – 60,00 мг, железо (в виде железа сульфата гептагидрата) – 5,00 мг, марганец (в виде марганца сульфата пентагидрата) – 2,50 мг, медь (в виде меди сульфата пентагидрата) – 0,75 мг, цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) – 2,00 мг, магний (в виде магния гидрофосфата тригидрата) – 16,40 мг, кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) – 50,50 мг, кобальт (в виде кобальта сульфата гептагидрата) – 0,10 мг,
вспомогательные вещества:
ядро: тальк (Е 553), крахмал картофельный, лимонная кислота (Е 330), повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) (Е 1201), кальция стеарат (кальция октадеканоат), сахароза (сахар),
оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000)3.
1 - в виде порошка, содержащего ретинола ацетат, сахарозу, крахмал модифицированный, натрий-алюминия силикат, бутилгидрокситолуол, желатин, воду очищенную
2 - в виде порошка, содержащего DL-α-токоферола ацетат, желатин, сахарозу, кукурузный крахмал, натрия-алюминия силикат (Е 554), воду
3 - в виде порошка, содержащего гипромеллозу 15сП, двуокись титана, полидекстрозу, тальк, мальтодекстрин/декстрин, глицерин/глицерол.
Описание
Таблетки двояковыпуклой продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Поливитамины с минеральными веществами. Поливитамины и микроэлементы.
Код АТХ А11АА04.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дозы компонентов Компливита® не являются фармакологическими, соответствуют уровню потребления тех же компонентов с пищей при рациональном питании. Фармакинетические исследования не проводились.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий комплекс витаминов и минералов, являющихся важными факторами метаболических процессов.
Витаминно-минеральный комплекс разработан для восполнения физиологической потребности в витаминах и минеральных веществах в дополнение к рациону питания, сбалансирован с учетом суточной потребности в витаминах и минералах. Совместимость компонентов в 1 таблетке обеспечена специальной для витаминных препаратов технологией производства.
Витамин А (ретинола ацетат) обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамин В1 (тиамина хлорид) в качестве коэнзима участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы.
Витамин В2 (рибофлавин) – важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) в качестве коэнзима принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.
Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Витамин С (аскорбиновая кислота) обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов.
Рутин (рутозид) участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.
Кальция пантотенат в качестве составной части коэнзима А играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует построению, регенерации эпителия и эндотелия.
Фолиевая кислота принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза.
Липоевая кислота участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Витамин Е (α-токоферола ацетат) обладает антиоксидантными свойствами, поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани.
Железо участвует в эритропоэзе, в составе гемоглобина обеспечивает транспорт кислорода в ткани.
Медь предупреждает анемию и кислородное голодание органов и тканей, способствует профилактике остеопороза. Укрепляет стенки сосудов.
Кальций необходим для формирования костного вещества, свертывания крови, осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, нормальной деятельности миокарда.
Кобальт регулирует метаболические процессы, повышает защитные силы организма.
Марганец обладает противовоспалительными свойствами.
Цинк обладает иммуномодулирующими свойствами, способствует усвоению витамина А, регенерации и росту волос.
Магний способствует нормализации артериального давления, стимулирует совместно с кальцием выработку кальцитонина и паратиреоидного гормона, предупреждает образование камней в почках.
Фосфор укрепляет костную ткань и зубы, усиливает минерализацию, входит в состав АТФ - источника энергии клеток.
Показания к применению
- профилактика и восполнение дефицита витаминов и минеральных веществ
- повышенные физические и умственные нагрузки
- период выздоровления после продолжительных и/или тяжело протекающих заболеваний, в том числе инфекционных
- в комплексном лечении при назначении антибиотикотерапии
Способ применения и дозы
Принимают внутрь после еды.
Максимальная разовая доза – 1 таблетка, максимальная суточная доза – 2 таблетки, длительность курса лечения – 4 недели. Повторные курсы возможны по рекомендации врача.
Для профилактики витаминно-минеральной недостаточности – по 1 таблетке 1 раз в день.
При состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах - по 1 таблетке 2 раза в день.
Побочные действия
- возможны аллергические реакции к компонентам препарата
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
В профилактических дозах, не превышающих рекомендованной суточной потребности, витамины и минералы, входящие в состав препарата Компливит®, не вызывают клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами.
При приеме компонентов препарата в фармакологических дозах:
- витамин С улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение витамина С
- при одновременном применении витамина С и сульфаниламидных препаратов короткого действия увеличивается риск развития кристаллурии
- железо и кальций задерживают всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов и производных фторхинолонов
- антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин уменьшают всасывание железа
- аскорбиновая кислота повышает всасывание препаратов группы пенициллина, железа
- при одновременном назначении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии
- витамин В6 снижает активность леводопы у больных паркинсонизмом.
Особые указания
Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет – совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Не рекомендуется использовать Компливит® одновременно с другими препаратами, содержащими витамины и минералы.
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что содержание сахара в препарате Компливит® - 67,62 мг (в 1 таблетке).
Беременность и в период лактации
Препарат не содержит неразрешенных при беременности и в период грудного вскармливания компонентов и доз, однако в эти периоды предпочтительно использование специально разработанных для беременных и кормящих женщин витаминно-минеральных комплексов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Передозировка
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение: временное прекращение приема препарата, промывание желудка, прием активированного угля внутрь, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 60 или 365 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышками навинчиваемыми, изготовленными из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления.
На банки наклеивают самоклеящиеся этикетки.
Каждую банку обтягивают трубкой поливинилхлоридной термоусадочной и вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28