Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,05 г, в комплекте с растворителем
Состав
Одна ампула препарата содержит:
активное вещество - кокарбоксилазы гидрохлорид – 0,05 г
вспомогательные вещества - натрий углекислый (натрий карбонат).
Одна ампула растворителя содержит:
вода для инъекций – 2 мл
Описание
Лиофилизированный порошок или сухая пористая гигроскопичная масса белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин В1 и его комбинации с витаминами В6 и В12. Витамин В1.
Код ATХ A11 DA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кокарбоксилаза быстро абсорбируется после внутримышечного введения.
Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты разложения экскретируются преимущественно почками.
Фармакодинамика
Кокарбоксилаза – кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты, способствует образованию ацетил-кофермента А, что определяет ее участие в углеводном обмене. Экзогенный витамин В1 (тиамин) для участия в этих процессах должен путем фосфорилирования метаболизироваться в кокарбоксилазу – готовую форму кофермента. Следует учесть, что свойства кокарбоксилазы лишь частично адекватны таковым у тиамина; кокарбоксилазу не используют для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1. Улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислот в крови, что приводит к ацидозу и ацидотической коме.
Показания к применению
- комплексная терапия печеночной и почечной недостаточности;
- комплексная терапия диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза,
- комплексная терапия хронической сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма;
- периферические невриты.
Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в комплексной терапии состояний, связанных с гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса и др.
Способ применения и дозы
Кокарбоксилазу вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Содержимое ампулы (0,05 г) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем доводят до 10-20 мл, при капельном введении до 200-400 мл, добавляя
0,9 % раствор натрия хлорида или раствор декстрозы (глюкозы).
При заболеваниях сердца назначают по 0,1-0,2 г в сутки в течение 15-30 дней.
При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 0,1 г.
При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 0,1- 0,15 г 3 раза в сутки или капельно (на 5 % растворе декстрозы) по 0,1-0,15 г в сутки.
При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 0,05-0,1 г в сутки в течение 1-1,5 мес.
Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 0,025 до 0,050 г в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 0,01 г на 1 кг массы тела один раз в сутки.
Побочные действия
Редко - аллергические реакции (крапивница, зуд)
- гиперемия, зуд, отек в месте инъекции (при внутримышечном введении).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату.
Лекарственные взаимодействия
Кокарбоксилаза усиливает эффект сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Особые указания
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности препарат не следует назначать беременным и кормящим грудью женщинам.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных.
Передозировка
При применении в соответствии с назначением врача передозировки не возникает. Специфических антидотов нет. При осложнениях отменить прием препарата, проводить симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций по 2 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, а так же, при необходимости, ножом или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87