Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код АТХ R05CA10
Показания к применению
Коделак Бронхо с чабрецом, эликсир показан к применению у взрослых и детей с 2х лет при заболеваниях дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит,
- пневмония,
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
- пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы
- период беременности и кормления грудью
- детский до 2 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Не комбинировать с противокашлевыми средствами.
Пациентам с сахарным диабетом возможно использование препарата с учетом содержания сорбита в количестве 0,18 ХЕ в 5 мл эликсира.
Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата - 0,24 грамма, в максимальной суточной дозе препарата - 0,96 грамм.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.
При одновременном применении с амоксицикллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет.
Специальные предупреждения
При печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астме, сахарном диабете. При заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, детском возрасте от 2 лет.
Во время беременности или лактации
Применение препарата Коделак® Бронко с чабрецом эликсир противопоказано при беременности. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет - по 10 мл 4 раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет назначают по 2,5 мл эликсира 3 раза в сутки, от 6 до 12 лет - по 5 мл 3 раза в сутки.
Метод и путь введения
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством воды.
Длительность лечения
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 5 дней.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.
Описание нежелательных реакций
Аллергические реакции.
Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
Состав на 5 мл эликсира:
активные вещества:
амброксола гидрохлорид (амброксол) - 10,0 мг,
натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) - 30,0 мг,
тимьяна ползучего травы экстракт (чабреца экстракт жидкий) - 500 мг.
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол (сорбит), вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл или 200 мл препарата во флаконы из темного стекла, укупоренные полимерными крышками с контролем вскрытия или полимерными крышками с контролем вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку или этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и мерной ложкой из полипропилена помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства", (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), Россия
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
Тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Держатель регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Отисифарм", (АО "Отисифарм"), Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10
эт. 12, пом. II, ком.29
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс", 100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Газалиева, строение 16
Тел/факс: +7 (7212) 437002; Тел: + 7 (7212) 507322
E-mail: kphk@kphk.kz