Лекарственная форма
Сироп, 100 мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активное вещество – лоратадин 5 мг,
вспомогательные вещества: сахар, пропиленгликоль, лимонная кислота (моногидрат), раствор сорбитола, натрия сахаринат, метилпара-гидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, динатрия эдетат, краситель Супра сансет желтый FCF (Е110), отдушка смешанная фруктовая, вкусовая добавка Американское мороженое, вода очищенная.
Описание
Жидкость оранжевого цвета, сладкого вкуса с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия другие
Код АТХ R06AX13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата при применении сиропа. Максимальная концентрация лоратадина достигается через 1,3-2,5 ч после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы – 97 %. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Равновесная концентрация лоратадина и его активного метаболита достигается на 5-й день применения.
Метаболизм
Метаболизируется в печени изоферментами CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6 с образованием активного метаболита – дезкарбоэтоксилоратадина.
Выведение
Период полувыведения лоратадина составляет 3-20 ч (в среднем 8,4 ч), дезкарбоэтоксилоратадина – 8,8-92 ч (в среднем около 28 ч). Лоратадин выводится с мочой и желчью.
У пациентов пожилого возраста максимальная концентарция возрастает на
50 %, у пациентов с алкогольным поражением печени – с увеличением тяжести заболевания.
Период полувыведения лоратадина у пациентов пожилого возраста составляет 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч), дезкарбоэтоксилоратадина – 11-38 ч (в среднем 17,5 ч).
При алкогольном поражении печени период полувыведения лоратадина возрастает с увеличением тяжести заболевания.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.
Фармакодинамика
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Не влияет на центральную нервную систему (не вызывает сонливости, не влияет на психомоторные функции, внимание, работоспособность, умственные способности) и не вызывает привыкания (поскольку практически не проникает через гематоэнцефалический барьер).
Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и продолжается в течение 24ч.
Показания к применению
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и устранение симптомов, связанных с этим заболеванием – чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи
- аллергический конъюнктивит
- поллиноз
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница)
- аллергические зудящие дерматозы
- аллергические реакции на укусы насекомых
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь.
Взрослым (в т.ч. пожилым) назначают по 10 мг (2 чайные ложки) 1 раз в сутки. Суточная доза - 10 мг.
Пациентам с нарушением функции печени Кларидол следует назначать в начальной дозе 5 мг (1 чайная ложка) в сутки в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.
Побочные действия
- головокружение, головная боль, повышенная утомляемость
- бессонница, сонливость
- сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, диарея, нарушение функции печени, гепатит
- ощущение сердцебиения, тахикардия
- аллергические реакции (в т.ч. сыпь, анафилаксия)
- кашель
- алопеция
- озноб, гиперемия
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- беременность
- период лактации (грудное вскармливание)
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Кларидола с эритромицином, циметидином, кетоконазолом возможно увеличение концентрации лоратадина в плазме крови (что не имеет клинического значения и не оказывает влияния на ЭКГ).
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) и этанол снижают эффективность лоратадина.
Особые указания
Прием Кларидола необходимо прекратить не менее чем за 48 ч до проведения каких-либо кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложно-отрицательных результатов или снижения выраженности положительных реакций.
С осторожностью следует назначать Кларидол при печеночной и почечной недостаточности. У больных с нарушением функции печени или почек (почечный клиренс < 30 мл/мин) рекомендуется снижение дозы в начале лечения.
В 5 мл сиропа содержатся сахар (500 мг), раствор сорбитола (100 мг), натрия сахаринат (4 мг), что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и/или потенциально опасными механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: промывание желудка, индуцирование рвоты, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл сиропа разливают во флаконы темного стекла с навинчиваемыми металлическими крышками с прокладкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После первого вскрытия флакона хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС в течение 15 дней.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Shreya Life Sciences Pvt. Ltd. (Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.)
Shreya House, 301/A, Pereira Hill Road, Adheri (E), Mumbai – 400 099, India