Лекарственная форма
Таблетки 5 мг, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - винпоцетин 5 мг, 10 мг
вспомогательные вещества:
для дозировки 5 мг: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;
для дозировки 10 мг: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния или кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид).
Описание
Таблетки 5 мг: белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с фасками, крестообразной риской с одной стороны и гравировкой «5» с другой.
Таблетки 10 мг: белого или почти белого цвета, круглые, с плоской поверхностью и гравировкой «10» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропные препараты. Винпоцетин
Код АТХ N06ВХ18
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови 1час после применения. Биодоступность составляет 70 %. Около 66 % препарата связывается с белками плазмы крови. Легко диффундирует через гистогематические барьеры, в т.ч. гематоэнцефалический и проникает в ткани. Биотрансформируется в печени. Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота. Выводится с мочой: незначительное количество – в неизмененном виде, остальная часть в виде метаболитов. Период полувыведения препарата при приеме внутрь – около 5 часов.
Фармакодинамика
Кавинтекс® улучшает мозговое кровообращение, мозговой кровоток и реологические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением действия фосфодиэстеразы, что способствует накоплению в тканях аденозинмонофосфата и повышению концентрации аденозинтрифосфата. Препарат улучшает микроциркуляцию головного мозга, тормозит агрегацию тромбоцитов, уменьшает патологически повышенную вязкость крови. Обладает церебропротекторным действием. Потенцирует нейропротективный эффект аденозина. Стимулирует мозговой метаболизм, усиливает поглощение и усвоение мозгом глюкозы и кислорода.
Системное АД снижается незначительно.
Кавинтекс® эффективен в остром периоду инсульта: ускоряет регресс общемозговой и очаговой неврологической симптоматики, улучшает память, внимание, интеллектуальную продуктивность. В пожилом и старческом возрасте чувствительность мозговых сосудов к релаксирующему действию винпоцетина возрастает, что обусловлено сенсибилизацией системы аденилатциклазы-ц-АМФ при старении.
Показания к применению
- недостаточность мозгового кровообращения (ишемический инсульт, вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия, церебральный атеросклероз)
- хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки)
- возрастные сосудистые или токсические (медикаментозные) нарушения слуха, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах, головокружение лабиринтного происхождения
- вазовегетативные проявления климактерического синдрома
Способ применения и дозы
Кавинтекс® назначают внутрь по 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг в сутки). Препарат принимается после еды. Применяют длительно (около 2 месяцев и более).
Побочные действия
Нечасто (≥1/1000 до ≤1/100)
- головная боль, головокружение
- гиперхолестеринемия
- тошнота, сухость во рту, дискомфорт в животе
- гипотензия
Редко (≥1/10000 до ≤1/1000)
- ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия напряжения, сердцебиение, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, депрессия сегмента ST на электрокардиограмме, удлинение QT, гипотония
- нарушения сна, дисфория, возбуждение, бессонница, сонливость, ступор, амнезия, гемипарез
- снижение аппетита, дисгевзия, анорексия, рвота, диспепсия, запор, диарея, боль в животе
- лейкопения, тромбоцитопения, снижение/повышение количества эозинофилов
- сахарный диабет
- отек соска зрительного нерва, гиперакузия, шум в ушах
- приливы, гипергидроз, слабость, ощущение жара, астения
- тромбофлебит
- эритема, зуд, крапивница, сыпь
- повышение уровня триглицеридов в крови, изменение активности «печеночных ферментов»
Очень редко (<1/10000)
- фибрилляция предсердий, изменение артериального давления, аритмия
- анемия, агглютинация эритроцитов, снижение числа эритроцитов, снижение/повышение числа лейкоцитов, укорочение протромбинового времени
- эйфория, тремор, судороги, депрессия
- гипотермия, гиперчувствительность
- дискомфорт в грудной клетке
- гиперемия конъюнктивы
- дисфагия, стоматит
- дерматит
- повышение массы тела
Противопоказания
- тяжелые формы сердечной недостаточности, нарушения ритма сердца, стенокардия высокого функционального класса
- беременность, период лактации
- повышенная чувствительность к винпоцетину и вспомогательным веществам
- острая стадия геморрагического инсульта
- детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Повышает риск геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии.
Одновременное применение Кавинтекс® и альфа-метилдопы может вызвать некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль давления крови. Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении Кавинтекс® с препаратами, влияющими на центральную нервную систему, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.
Особые указания
При геморрагическом инсульте применение препарата допустимо только после исчезновения острых явлений (через 5-7 дней), так как винпоцетин тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает повышенную вязкость крови, что может спровоцировать новый приступ.
С осторожностью назначать пациентам с тяжелыми формами аритмий и стенокардией.
При повышенном внутричерепном давлении, одновременном применении противоаритмических средств, аритмиях, назначению препарата должен предшествовать тщательный анализ соотношения пользы и рисков.
При наличии синдрома пролонгированного интервала QT или при одновременном применении препаратов, вызывающих удлинение QT, требуется проведение периодического контроля электрокардиограммы.
Из-за содержания лактозы с осторожностью назначают Кавинтекс® больным сахарным диабетом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение гиперосмотических слабительных, активированного угля, симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 5 мг: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Таблетки 10 мг: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Казахстан
г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г»