Картан раствор для приема внутрь (ампулы)

  • 2022-09-18 09:47:26
  • 2022-09-26 18:01:58
  • 143

Страна: Греция

Упаковка: 10 шт.

Производитель: Демо с.а.

Форма выпуска: раствор для приема внутрь (ампулы) для приема внутрь (ампулы) 1 г x10

Международное непатентованное название: Левокарнитин

Инструкция для Картан раствор для приема внутрь (ампулы)

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь, 1 г/10 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - левокарнитин 100 мг,

вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70 %, метилпарабен (метилгидроксибензоат) Е-218, натрия сахарин, натрия цитрата дигидрат (эквивалентно натрия цитрату безводному), ароматизатор апельсиновый, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ  и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.  

Код АТХ А16АA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбированный L-карнитин транспортируется в различные системы и органы через кровь. Концентрация L-карнитина в тканях и сыворотке зависит от скорости обменных процессов, биосинтеза L-карнитина и особенностей питания, транспорта его в ткани и из тканей, метаболизма и выведения. Фармакокинетические параметры значительно увеличиваются с дозировкой. Полная биодоступность составляет около 10-16%. Имеющиеся данные свидетельствуют о взаимосвязи между максимальной концентрацией L-карнитина в плазме и дозой, AUC в плазме, дозой и кумуляцией в моче. Максимальная концентрация достигается через четыре часа после приема препарата.

Фармакодинамика

L-карнитин присутствует в качестве естественного компонента в тканях животных, микроорганизмов и растений. В организме человека потребности для нормального метаболизма восполняются за счет потребления продуктов, содержащих L-карнитин, а также за счет эндогенного синтеза в печени и почках из лизина и метионина, которые являются донорами метиловой группы. Только L-изомер карнитина является биологически активным и играет основную роль в липидном обмене, в метаболизме кетоновых тел, как звено цепи аминокислот. L-карнитин участвует в транспорте длинно-цепочечных жирных кислот в митохондриях, стимулирует окисление жирных кислот, а не включению их в триглицериды. L-карнитин улучшает работу цикла Кребса (путем освобождения СоА из сложных тиоэфиров, действия СоА, при участии фермента карнитин-ацилтрансферазы); такой же механизм стимулирует активность пируват дегидрогеназы в скелетных мышцах и окисление разветвленных звеньев цепи аминокислот. Таким образом, L-карнитин прямо или косвенно включается в различные процессы обмена веществ и является важным фактором не только окисления жирных кислот и кетоновых тел, но также глюкозы и некоторых аминокислот.

Показания к применению

- первичный  и вторичный  дефицит левокарнитина  у взрослых  и детей старше 12 лет

Способ применения и дозы

Применяется внутрь. Перед употреблением разбавляют в 100 мл охлажденной кипяченой  воды.

Взрослые, дети старше 12 лет

Для определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного L-карнитина в плазме крови и моче.

Дозировка зависит от врожденных отклонений в обмене веществ и степени выраженности в период лечения.

В большинстве случаев рекомендуемая доза для приема внутрь составляет  0-200 мг/кг/сут в 2-4 приема. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть изменена на короткое время. Высокие дозы до  400 мг/кг/сут могут быть необходимыми при острой метаболической компенсации или может потребоваться внутривенное введение.

Гемодиализ - поддерживающая терапия

Если значительный клинический эффект был получен на первый курс внутривенного введения L-карнитина, затем поддерживающая терапия может рассматриваться с использованием дозы препарата 1 г в сутки перорально. В день диализа применять препарат следует в конце процедуры.

Побочные действия

очень редко (<1/10 000)

- тошнота, рвота, боль в животе, диарея (уменьшение дозы приводит к  устранению побочных эффектов)

- специфический запах тела (уменьшение дозы ослабляет или устраняет вызванный препаратом запах)

- аллергические реакции

- повышение МНО при одновременном применении с кумаринами (аценокумарол или варфарин)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме  других препаратов.

Были очень редкие сообщения о повышении Международного Нормализованного Отношения (МНО), у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином кумариновые антикоагулянты.

МНО – или другие соответствующие испытания коагуляции – необходимо проверять еженедельно, пока они не стабилизируются, и далее ежемесячно, у пациентов, принимающих антикоагулянты, вместе с Картаном.

Особые указания 

Назначение препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные  гипогликемические препараты,  может вызвать гипогликемию  вследствие повышения усвоения глюкозы.  Поэтому у данной категории пациентов во время лечения следует постоянно контролировать уровень  глюкозы в плазме крови  для  коррекции режима  дозирования гипогликемических препаратов.

Длительный пероральный прием высоких доз Картана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или находящихся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности может вызвать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), которые обычно выделяются с мочой. Внутривенное введение высоких доз не приводит к накоплению токсичных метаболитов.

В составе препарата содержится метилпарабен Е-218 (метилгидроксибензоат), который может вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Беременность и период лактации

Назначается во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для пола или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не  влияет.

Передозировка

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина. Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приема и после каждого повышения принимаемой дозы.

Симптомы: высокие дозы препарата вызывают диарею.

Лечение: уменьшение дозы приема препарата и заместительная терапия.

Форма выпуска  и упаковка

По 10 мл препарата в ампулы полипропиленовые.

По 5 ампул помещают в термопластиковую контурную ячейковую упаковку, заклеенную фольгой алюминиевой.

По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По  рецепту

Производитель

DEMO S.A. Pharmaceutical Industry

21st km National Road Athens – Lamia 145 68 Krioneri, Афины, Греция

Аналоги лекарств для Картан

Для Картан найдено 15 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Левокарнитин. Это полные аналоги Картан, так как полностью совпадают активные вещества.

Название Производитель Страна Упаковка Форма выпуска Форма Дозировка ФТГ
Инестом Хелп Греция 10 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 1 г x10 1 г n/a
Инестом Хелп Греция 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 1 г x5 1 г n/a
Карнилев Спрей медикал гб Великобритания 10 шт. раствор для приема внутрь (флаконы) для приема внутрь (флаконы) 100 мг x10 100 мг n/a
Карнилев Спрей медикал гб Великобритания 5 шт. раствор для внутривенного введения (ампулы) для внутривенного введения (ампулы) 200 мг x5 200 мг n/a
Карнитен Неизвестный производитель 10 шт. раствор для приема внутрь для приема внутрь 100 мг x10 100 мг n/a
Карнитина хлорид Российский кардиологический нпк фгу росздрава - эп медико-биологических препаратов ркнпц Россия 10 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий (ампулы) для приготовления раствора для инфузий (ампулы) 10 % x10 10 % n/a
Карнитина хлорид Белмедпрепараты Беларусь 10 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий (ампулы) для приготовления раствора для инфузий (ампулы) 10 % x10 10 % n/a
Картан Демо с.а. Греция 10 шт. раствор для приема внутрь (ампулы) для приема внутрь (ампулы) 1 г x10 1 г n/a
Картан Демо с.а. Греция 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 1 г x5 1 г n/a
Л виава (l-виава) Др.сертус Турция 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 200 мг x5 200 мг n/a
Метакартин Уорлд медицин илач Турция 5 шт. раствор для внутривенного введения для внутривенного введения 1 г 5 мл x5 1 г 5 мл Метаболическое средство
Элькар Пик фарма рф Россия 1 шт. раствор 20 % x1 20 % n/a
Элькар Пик фарма рф Россия 1 шт. раствор 30 % x1 30 % n/a
Элькар Пик фарма рф Россия 1 шт. раствор 30 % x1 30 % n/a
Элькар Пик фарма рф Россия 1 шт. раствор 30 % x1 30 % n/a