Состав
1 г мази содержит:
активные вещества: диметилсульфоксид 50 мг, камфора рацемическая 30 мг, скипидар живичный 30 мг, бензилникотинат 20 мг, нонивамид 2 мг;
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый эмульгирующий
(тип А), натрия цетостеарилсульфат, полисорбат-80, бронопол, вода очищенная.
Описание
Мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с запахом камфоры и скипидара.
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Препараты для местного применения при суставной мышечной боли, другие. Диметил сульфоксид.
Код АТХ M02AX03
Показания к применению
- Болеутоляющая и согревающая мазь для облегчения мышечных и суставных болей.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность кожи к диметилсульфоксиду, камфоре, скипидару, бензилникотинату или нонивамиду, или какому-либо вспомогательному веществу препарата
- Язвы или кожные заболевания.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
Учитывая возможность индивидуальной непереносимости препарата, рекомендуется проводить лекарственную пробу на его переносимость. Для этого мазь наносят на кожу – появление резкого покраснения и зуда свидетельствует о повышенной чувствительности к препарату.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Диметилсульфоксид увеличивает всасывание и усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата), инсулина (при длительном применении препарата осуществляют контроль за уровнем сахара в крови). При совместном накожном применении повышает абсорбцию и увеличивает эффект других совместно апплицируемых лекарственных средств. Совместим с гепарином, антибактериальными препаратами, нестероидными противовоспалительными средствами. Усиливает действие ацетилсалициловой кислоты, бутадиона, препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина. Повышает чувствительность микроорганизмов к аминогликозидам и бета-лактамным антибиотикам, хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину. Сенсибилизирует организм к действию лекарственных средств для общей и местной анестезии.
В связи с тем, что диметилсульфоксид может усиливать не только активность, но и токсичность некоторых лекарственных средств, следует соблюдать осторожность при его одновременном назначении с другими препаратами для местного применения.
Специальные предупреждения
С осторожностью назначают пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом, ишемической болезнью сердца, а также пациентам пожилого возраста.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение у детей и подростков из-за отсутствия достаточных данных по применению препарата в данной категории пациентов.
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием соответствующих данных о безопасности применения препарата во время беременности и кормления грудью его применение не рекомендуется.
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, то проинформируйте об этом врача.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Режим дозирования
В качестве разогревающего средства для спортсменов: на кожу в области мышц наносят при помощи аппликатора 2-3 г мази и втирают массирующими движениями до легкого покраснения кожи. После тренировки следует смыть мазь с кожи прохладной водой.
Для облегчения боли: на болезненный участок мазь наносят при помощи аппликатора 1-3 г мази 2-3 раза в день в зависимости от интенсивности боли и накладывают повязку, таким образом, усиливая тепловой эффект.
Если Вам кажется, что действие мази КАПСИКАМ® слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Метод и путь введения
Для наружного применения. После каждого применения мази необходимо вымыть руки прохладной водой с мылом.
Длительность лечения
На курс лечения расходуется примерно 50-100 г мази.
Передозировка
Симптомы: при нанесении на кожу слишком большого количества мази могут возникнуть покраснение кожи, легкий проходящий зуд или ощущение жжения.
Лечение: рекомендуется смыть мазь с кожи прохладной водой.
При случайном проглатывании мази обратитесь к врачу. Упаковку препарата возьмите с собой.
Симптомы: рвота и диарея. При случайном проглатывании мази в больших количествах могут возникнуть симптомы острого отравления: тошнота, рвота, боли в животе и головная боль, головокружение, ощущение тепла/жара, судороги, респираторная депрессия и кома.
Лечение: симптоматическое. При тяжелых отравлениях нельзя вызывать рвоту.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению лекарственного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтическим работником или медицинской сестрой.
Побочное действие
Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Редко:
• зуд.
Неизвестно:
• реакции повышенной чувствительности
• ощущение жжения на коже;
• крапивница (на коже быстро появляются и исчезают волдыри разной величины);
• отек, покраснение.
При повышенной чувствительности кожи к компонентам мази может появиться зуд, отек или крапивница. В таких случаях желательно прекратить применение мази и смыть мазь с кожи. Упомянутые симптомы исчезают в течение 8-12 часов после прекращения применения мази.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Форма выпуска и упаковка
По 30 г или 50 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и аппликатором помещают в пачку из картона коробочного.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Телефон: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Адрес электронной почты: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс».
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Телефон: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Адрес электронной почты: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Гриндекс»
РК, 050010, город Алматы, Медеуский район, проспект Достык, дом 34а/1, квартира №1
Номер телефона: +7 (727) 291-88-77
Адрес электронной почты: [email protected]