Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Анестетики. Анестетики местные. Анестетики местные другие. Капсаицин.
Код АТХ N01BX04
Показания к применению
Симптоматическое лечение, уменьшение нейропатической и мышечной боли, в частности, боли в нижней части спины
Противопоказания
- уже известная реакция гиперчувствительности или аллергия к препаратам стручкового перца (паприка растительная, перец чили) или любому другому компоненту препарата
- повреждения кожи (открытые травмы, раны, воспаления кожи, инфекции кожи, экзема, сыпь)
- применение на слизистых оболочках, особенно в области глаз
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Капсамол® Долор крем 0,05% не следует наносить на слизистые оболочки или в области глаз.
Рекомендуется не расчесывать место нанесения во избежание повреждения кожи.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Капсамол® Долор крем 0,05% не предназначен для одновременного нанесения в ту же область совместно с другими лекарственными средствами для местного применения, например, с другими местно-раздражающими средствами (которые усиливают перфузию и вызывают покраснение кожи) или обезболивающими гелями.
При одновременном нанесении взаимодействие с другими препаратами может происходить даже спустя несколько часов после удаления средства.
Специальные предупреждения
Следует избегать дополнительных источников тепла во время лечения (например, солнечное или инфракрасное излучение, электрическая грелка, теплая вода). Воздействие тепла также может усиливаться вследствие физической нагрузки из-за потоотделения. Лечение следует прекратить при чрезмерном тепловом воздействии. В этом случае излишки крема необходимо удалить.
Если при применении лекарственного средства болевые симптомы ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение в педиатрии
Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
Во время беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. Применение крема Капсамол® Долор 0,05%, во время беременности и кормления грудью следует рассматривать только после тщательной оценки доктором соотношения пользы и риска.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность управлять автотранспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Не требуется соблюдения особых мер предосторожности.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Для взрослых
При отсутствии иных предписаний наносят тонкий слой крема на пораженную область 2-4 раза в день. Полоска крема не должна превышать в длину 2 см, необходимо дать крему впитаться.
Особые группы пациентов
Дети и подростки
Данные о применении у детей отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуется обычная дозировка, коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Данные по рекомендуемой дозировке для пациентов с нарушениями функции почек отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции печени
Данные по рекомендуемой дозировке для пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют.
Метод и путь введения
Наружно. После нанесения крема следует вымыть руки с мылом и водой.
Длительность лечения
Лечение следует продолжать до момента облегчения боли, до 3 недель при необходимости. После 3 недель использования следует прекратить применение, как минимум, на 2 недели.
Если при применении лекарственного средства болевые симптомы сохраняются, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Передозировка
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки не сообщалось.
Симптомы: ощущение жара на коже.
Лечение: если ощущение оказывается слишком сильным и непреходящим, избыток крема можно удалить с помощью холодной воды и мыла.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае необходимости можно обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
Нежелательные реакции
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Частота неизвестна:
- повышенная чувствительность кожи и аллергические реакции (например, крапивница, волдыри или пузырьки в месте нанесения). В случае возникновения таких реакций лечение следует немедленно прекратить.
- реакции в месте нанесения. Действующее вещество усиливает местное кровообращение, вызывает выраженное покраснение кожи и ощущение тепла, жжения. Эти реакции относятся к нормальному фармакологическому действию лекарственного препарата растительного происхождения и проходят самостоятельно. Если ощущение жжения, покалывания или зуда становится непреходящим и непереносимым, лечение следует прекратить.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
ndda.kz
Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии
050010, Алматы, ул. Зенкова 59, оф. 154
тел./факс: (727) 311 67 79, 311 67 99
e-mail: info@woerwagpharma.kz
Состав
100 г крема содержат:
активное вещество – перца кайенского красного экстракта густого стандартизованного (Capsicum)** 2.209-2.651 г (эквивалентно капсаициноидам 53.0 мг в пересчете на капсаицин),
вспомогательные вещества: сорбитана стеарат, макрогола стеарат, глицерин 85%, триглицериды средней цепи, титана диоксид (Е 171), феноксиэтанол, вода очищенная, карбомер 980, розмариновое масло, натрия гидроксид, вода очищенная
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Однородная масса коричневато-желтого цвета со специфическим запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 40 г и 100 г препарата помещают в алюминиевые тубы с внутренним защитным лаком, герметически запечатанные и закрытые резьбовым полипропиленовым колпачком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
4 года.
Период применения после первого вскрытия тубы (40 г) – 3 месяца
Период применения после первого вскрытия тубы (100 г) – 6 месяцев
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
Ц.П.М. Контракт Фарма ГмбХ
83620, Фрюхтлингштрабе 7, Фельдирхен-Вестерхам, Германия
Телефон: +49 07031-620 4-30
Факс: +49 07031-620 4-34
e-mail: info@woerwagpharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ
Кальвер штрассе 7, 71034 Бёблинген, Германия
Телефон: +49 07031-620 4-30
Факс: +49 07031-620 4-34
e-mail: info@woerwagpharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,
050010, Алматы, ул. Зенкова 59, оф. 154
тел./факс: 8 (727) 311 67 79, 8 (727) 311 67 99
e-mail: info@woerwagpharma.kz