Лекарственная форма
Таблетки 100 мкг
Таблетки 200 мкг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – калия йодид 0.1308 мг (эквивалентно йоду 0.100 мг)
или 0.2616 мг (эквивалентно йоду 0.200 мг),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния или кальция стеарат
Описание
Таблетки от почти белого до слегка желтовато-серого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «G» на одной стороне (для дозировок 100 и 200 мкг) и риской на другой стороне (для дозировки 200 мкг)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода
Код АТХ Н03СА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь калия йодид почти полностью абсорбируется из тонкой кишки. Биодоступность составляет почти 100 %. В течение 2 часов после всасывания он распределяется в межклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах.
Концентрация в плазме крови после приема стандартной дозы составляет 10-15 нг/мл. При этом содержание йода в грудном молоке, слюне и желудочном соке в 30 раз больше концентрации в плазме крови. ¾ всего йода в организме (10-20 мг) находится в щитовидной железе.
Йод выводится почками, в гораздо меньшей степени через легкие и с калом. При достижении равновесного состояния количество выводимого йода пропорционально суточному поступлению йода с пищей.
Фармакодинамика
Калия йодид - препарат неорганического йода для лечения заболеваний щитовидной железы. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликулов щитовидной железы под влиянием фермента йодид – пероксидазы происходит окисление йодида с образованием элементарного йода, который вступает в реакцию замещения с ароматическим циклом тирозина, в результате чего образуются тиронины: 3,5-йодпроизводное (гормон тироксин – Т4) и 3 – йодпроизводное (гормон трийодтиронин – Т3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней или недель. При дефиците йода этот процесс нарушается.
Йод способствует нормальной деятельности щитовидной железы, гормоны которой обеспечивают правильный обмен веществ в организме, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем; половых и молочных желез, рост и развитие ребенка.
Калия йодид, являясь источником йода, восполняет его дефицит в организме, препятствует развитию йододефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста, оказывает влияние на соотношение Т3/Т4, уровень ТТГ.
Показания к применению
- профилактика йододефицитных заболеваний (эндемический зоб и другие) в
регионах с дефицитом йода, в т.ч. у детей, подростков, беременных и
кормящих женщин
- профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы, а также
по окончании комплексной терапии зоба препаратами гормонов
щитовидной железы
- лечение диффузного нетоксического и эутиреоидного зоба у детей (в т.ч.
новорожденных), подростков и взрослых.
Способ применения и дозы
Суточную дозу препарата следует принимать в один прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Детям рекомендуется давать препарат, смешивая с пищей (например, супом) или с напитком. Таблетку растереть, смешать в 1 чайной ложке воды, запить небольшим количеством жидкости.
Для профилактики развития зоба
Новорожденные: 50 мкг йода в день (1/2 таблетки Калия йодида 100).
Дети до 12 лет: 50-100 мкг йода в день (1/2 - 1 таблетка Калия йодида 100).
Подростки и взрослые: 100-200 мкг йода в день (1-2 таблетки Калия йодида 100 или 1/2 -1 таблетка Калия йодида 200).
При беременности и кормлении грудью: 200 мкг йода в день (1 таблетка Калия йодида 200 или 2 таблетки Калия йодида 100).
Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или по завершении курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы: 100 -200 мкг йода ежедневно (1-2 таблетки Калия йодида 100 или 1/2-1 таблетка Калия йодида 200).
Лечение эутиреоидного зоба
Грудные дети: 100 мкг йода в сутки (1 таблетка Калия йодида 100).
Дети от 2 - 6 лет: 100-200 мкг йода в день (1-2 таблетки Калия йодида 100).
Дети старше 6 лет – 200 мкг йода в сутки (1таблетка Калия йодида 200 или 2 таблетки Калия йодид 100).
Взрослые: 200 мкг йода в сутки (1 таблетка Калия йодид 200).
Профилактический прием Калия йодида нередко проводится в течение всей жизни.
Если у новорожденных после 2-4 недель лечения Калия йодидом по поводу эндемического зоба не отмечается уменьшения размеров щитовидной железы, то можно предположить, что дефицит йода не является причиной заболевания. Курс лечения детей, подростков и взрослых 6-12 месяцев или более. Продолжительность лечения определяется эндокринологом.
Побочные действия
- йод-индуцированный гипертиреоз (особенно у пожилых пациентов, при
наличии узлового зоба или токсической аденомы)
- жжение во рту или горле, металлический привкус во рту, повышенное
слюноотделение, болезненность зубов и десен, отек слюнных желез
- покраснение конъюнктивы, отек век
- ангиоэдема, геморрагии на коже и слизистых, аллергический ринит, отек
слюнных желез, крапивница
- акне, эксфолиативный дерматит, отек Квинке
- лихорадка, артралгия
- эозинофилия.
Противопоказания
- гиперчувствительность к йоду
- выраженная и скрытая (для доз, превышающих 150 мкг/сут) гиперфункция
щитовидной железы, токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб
и другие доброкачественные опухоли щитовидной железы (для доз,
превышающих 300 мкг/сут, за исключением предоперационной
йодотерапии)
- герпетиформный дерматит Дюринга
- туберкулез легких
- нефрит
- геморрагический диатез
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами; в этой связи перед лечением или во время лечения гипертиреоза рекомендуют избегать, по возможности, любого приема йода. Тиреостатические средства, со своей стороны, тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.
Поглощение йода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, внедрение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму "захвата", как и внедрение йодида (например, перхлорат, который, помимо этого, тормозит рециркуляцию йода в щитовидной железе), а также субстанциями, которые сами по себе не транспортируются, такими как тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.
Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируются эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ).
Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.
Более высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
Особые указания
Необходимо учитывать содержание йода в продуктах питания и пищевых добавках, принимаемых одновременно с назначением калия йодида.
До начала лечения необходимо исключить злокачественное поражение щитовидной железы. С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек (необходим периодический контроль уровня калия в крови), фурункулезе, угревой сыпи, пиодермии, крапивнице.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации Калия йодид применяют только строго по показаниям и в рекомендуемых дозах, так как препарат хорошо проникает через плаценту, может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода, а также выделяется с грудным молоком.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Калия йодид не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций, поэтому допускается назначение препарата лицам, управляющим транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: рефлекторная рвота, боли в животе, диарея (иногда с кровью), коричневая окраска слизистых оболочек. Могут иметь место дегидратация и шок. В редких случаях отмечается стеноз пищевода.
Хроническая передозировка приводит к феномену, называемому "йодизмом": металлический вкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, геморрагии, повышение температуры тела, раздражительность.
Лечение: при острой интоксикации – промывание желудка раствором крахмала, белка или 5%-ным раствором тиосульфата. Симптоматическая терапия водно-электролитных нарушений, терапия шока.
При хронической интоксикации – отмена йода.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. По 50 - 500 пачек вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «СП Глобал Фарм», Казахстан
г. Алматы, ул. Джандосова 184