Лекарственная форма
Таблетки 0.5 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – калия оротат 0.5 г,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, желатин, кислота стеариновая
Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью, c риской и фаской
Фармакотерапевтическая группа
Анаболические стероидные препараты для системного использования. Прочие анаболические стероидные препараты.
Код АТХ А14В
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбируется в пищеварительном тракте не полностью, всасывается не более 10 % принятой дозы. Превращается в печени в оротидин-5-фосфат и выводится с мочой в виде различных метаболитов.
Фармакодинамика
Нестероидное анаболическое средство. Оказывает общее стимулирующее действие на обменные процессы. Является стимулятором синтеза нуклеиновых кислот, участвующих в синтезе белка, усиливает репаративные и регенеративные процессы в тканях. Оротовая кислота усиливает образование альбуминов в печени, особенно в условиях длительной гипоксии, возникающей при некоторых заболеваниях, например, при сердечной недостаточности. Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, способствует увеличению диуреза.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- заболеваний печени, вызванных острыми и хроническими интоксикациями
- прогрессирующей мышечной дистрофии
- инфаркта миокарда
- алиментарной и алиментарно-инфекционной дистрофии у детей
- анемии и другие состояния, требующие стимуляции анаболических процессов, в том числе при значительных физических нагрузках.
Способ применения и дозы
Препарат принимают за 1 час до или через 4 часа после еды. Доза для взрослых от 0,5 до 1,5 г в сутки (по 0,25 г - 0,5 г 2 – 3 раза в сутки). Курс лечения длится в среднем 20-30 дней. Максимальная суточная доза для взрослых – 3 г.
Детям при алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии, при анемиях, во время реконвалесценции препарат назначают из расчета 10-20 мг на 1 кг массы тела в сутки (в 2 - 3 приема). Курс лечения 3-5 недель.
При необходимости курс лечения повторяют после месячного перерыва.
Применять по назначению врача.
Побочные действия
- аллергические кожные реакции
- диспепсия
- гиперкалиемия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- цирроз печени с асцитом
- гиперкалиемия
С осторожностью
- почечная недостаточность
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При взаимодействии с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (каптоприл, лизиноприл и другими), возможно возникновение гиперкалиемии.
Эффективность калия оротата повышается при одновременном применении с фолиевой кислотой, цианкобаламином и препаратами магния.
Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов. Вяжущие и обволакивающие средства могут снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Препарат назначают под контролем уровня калия в крови.
Калия оротат нельзя использовать как калийзамещающий препарат.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат не рекомендуется назначать в период беременности и лактации (грудного вскармливания). Применение препарата возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги, ламинированной полиэтиленом.
Контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Лубныфарм».
37500, Украина, г. Лубны, Полтавской обл., ул. Петровского, 16.