Лекарственная форма
Таблетки 0,5 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - кальция глюконата моногидрат 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические, с фаской и риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Препараты кальция
Код АТХ А12АА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонком кишечнике. Этот процесс зависит от влияния витамина D, кислотности кишечного содержимого, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Всасывание кальция возрастает при его дефиците в организме и в пище. Около 20 % кальция выводится почками, остальные 80 % удаляются с содержимым кишечника (кальций активно выделяется через стенку терминального отдела кишечника).
Фармакодинамика
Ионы кальция принимают участие в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходимы для поддержания стабильной сердечной деятельности, осуществления процессов передачи нервных импульсов. Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к нарушению функций скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза.
Показания к применению
- гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью
- повышенная потребность в кальции (беременность, период грудного вскармливания, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в периоде постменопаузы)
- усиленное выведение кальция из организма различного генеза (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков, противоэпилептических средств и глюкокортикостероидов)
- отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид)
- гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии
Способ применения и дозы
Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Препарат принимают внутрь перед едой или через 1,5-2 часа после еды, запивают молоком.
Режим дозирования и длительность приема препарата при каждом показании зависят от состояния пациента и определяются врачом в соответствии с приведенными ниже схемами терапии. Взрослым и детям старше 14 лет - по 1,0- 3,0 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в сутки; детям от 3 до 5 лет - по 1,0 г (2 таблетки) 2-3 раза в сутки; от 5 до 7 лет - по 1,0‑1,5 г (2-3 таблетки) 2-3 раза в сутки; от 7 до 10 лет - по 1,5-2,0 г (3-4 таблетки) 2-3 раза в сутки; от 10 до 14 лет - по 2,0-3,0 г (4-6 таблеток) 2- 3 раза в сутки.
Курс приема препарата зависит от состояния пациента и рекомендуется врачом.
Побочные действия
- запоры
- раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
- гиперкальциемия
- аллергические реакции
- тошнота, рвота, диарея
Редко – гиперкалиемия,
-аритмия,
-спутанность сознания,
-чувство тревоги
-одышка или затрудненное дыхание
- ощущение тяжести или слабость в ногах
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания
- гиперчувствительность
- гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг % = 6 мЭкв/л)
- выраженная гиперкальциурия
- нефроуролитиаз (кальциевый)
- саркоидоз
- тяжелая почечная недостаточность
- одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий)
- детский возраст до 6 лет
С осторожностью
- дегидратация, электролитные нарушения
- диарея, кальциевый нефролитиаз в анамнезе
- синдром мальабсорбции, распространенный атеросклероз
-умеренная хроническая почечная и/или сердечно-сосудистая недостаточность
- гиперкоагуляция, фибрилляция желудочков
При наличии одного из перечисленных заболеваний перед приемом препарата необходима консультация с врачом
Лекарственное взаимодействие
Кальция глюконат фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами, так как осаждает их с образованием нерастворимых и труднорастворимых солей кальция.
Одновременный прием кальция глюконата с тиазидными диуретиками приводит к усилению гиперкальциемии.
Прием кальция глюконата снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии, а также уменьшает биодоступность фенитоина.
Вследствие образования нерастворимых комплексов несовместим с препаратами корня солодки и антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).
Замедляет абсорбцию дигоксина, тетрациклинов, препаратов железа, клиндамицина фосфата, гидрокортизона сукцината, салицилатов для приема внутрь (интервал между приемом кальция глюконата и перечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов). При одновременном применении кальция глюконата с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. При совместном применении усиливает антирезорбтивное действие витамина D, оссиен гидроксиапатитного комплекса, анаболических стероидов и эстрогенов. Усиливает гемостатическое действие витамина К. Снижает токсичность бисфосфонатов и фторидов при совместном применении. Фармацевтически несовместим с препаратами магния.
Особые указания
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Пациентам со склонностью к образованию камней в почках рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно по рекомендации врача. Суточная доза кальция при беременности не должна превышать 1500 мг. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Передозировка
Симптомы: повышенный уровень кальция в сыворотке крови. При хронической передозировке препаратами кальция могут развиваться общая и мышечная слабость, депрессия, психические нарушения, нарушение аппетита, тошнота, рвота, запоры, снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма.
Лечение: отмена препарата, парентеральное введение кальцитонина в дозе 5‑10 МЕ/кг/сут в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида на протяжении 6 часов.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала комбинированного на бумажной и картонной основе.
Контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкциями по применению (аннотациями-вкладышами) на государственном и русском языках помещают в групповую тару.
Количество инструкций по применению (аннотаций-вкладышей) должно соответствовать количеству упаковок.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022,
Россия, г. Курск, ул.2-я Агрегатная, 1а/18