Лекарственная форма
Спрей назальный 20 мл
Состав
100 мл спрея содержат
активные вещества
лизаты бактерий:
Streptococcus pneumoniae, type I...................................................... 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type II..................................................... 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type III.................................................... 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type V..................................................... 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type VIII................................................. 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type XII.................................................. 1,11 мл
Haemophilus influenzae, type B.......................................................... 3,33 мл
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae................................................ 6,66 мл
Staphylococcus aureus ss aureus........................................................ 9,99 мл
Acinetobacter calcoaceticus................................................................. 3,33 мл
Moraxella catarrhalis.......................................................................... 2,22 мл
Neisseria subflava............................................................................... 2,22 мл
Neisseria perflava................................................................................ 2,22 мл
Streptococcus pyogenes group A........................................................ 1,66 мл
Streptococcus dysgalactiae group C................................................... 1,66 мл
Enterococcus faecium......................................................................... 0,83 мл
Enterococcus faecalis.......................................................................... 0,83 мл
Streptococcus group G....................................................................... 1,66 мл
вспомогательные вещества:
глицин................................................................................................... 4,25 г
мертиолят натрия.................................................................. не более 1,2 мг
ароматизатор на основе Нерола*................................................... 12,50 мг
вода очищенная............................................................................. до 100 мл
*Состав ароматизатора на основе Нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания.
Код АТX R07AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат действует преимущественно в области верхних дыхательных путей. Действие начинается через 1-2 минуты после введения и продолжается 1,5-2 часа. В настоящее время отсутствуют данные о системе абсорбции препарата.
Фармакодинамика
ИРС® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.
При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа. Это приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа, вызывая немедленную мобилизацию защитных механизмов и запуская эффективную продукцию антител. Благодаря комплексному влиянию на иммунный ответ слизистых оболочек верхних дыхательных путей ИРС® 19 обладает двойным терапевтическим эффектом: лечебным и профилактическим. Лечебный эффект реализуется через неспецифические факторы местной защиты, которые начинают вырабатываться в течение 1 часа после применения ИРС® 19
Увеличение числа антителообразующих клеток в слизистой оболочке и выработка специфических иммуноглобулинов типа А (IgA) начинается на 2-4 сутки, увеличивает лечебное действие и обеспечивает профилактический эффект ИРС® 19, который сохраняется в течение 3-4 месяцев.
Показания к применению
- профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов
- лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит
- восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций
- подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде
ИРС® 19 можно назначать как взрослым, так и детям с 6-ти лет.
Способ применения и дозы
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза=1 короткое нажатие пульверизатора).
В целях профилактики взрослым и детям с 6-ти лет по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).
Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:
- детям с 6-ти лет и взрослым по одной дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз в день до исчезновения симптомов инфекции
Для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель.
При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).
Побочные действия
- приступы бронхиальной астмы и кашель
- ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит
- тошнота, рвота, боль в животе, диарея
- повышение температуры (≥ 39 °С) без видимых причин
- редко: реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек), кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции
- в единичных случаях: тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам
- аутоиммунные заболевания
- детский возраст (до 6-ти лет)
Лекарственные взаимодействия
Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС® 19.
Особые указания
В начале лечения могут иметь место такие реакции как чихание и усиление выделений из носа, имеющие кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.
В случае появления приступов бронхиальной астмы рекомендуется превратить лечение и не принимать ИРС® 19 и другие препараты на основе бактериальных лизатов в будущем.
Возможно повышение температуры (≥39 °C), в этом случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
Руководство к применению
|
Очень важно! Устройство правильно функционирует только при следующих условиях: Наденьте насадку на флакон, как следует установите ее и мягко, без усилия нажмите на нее. Теперь устройство готово к применению. ПРИ РАСПЫЛЕНИИ ПРЕПАРАТА НУЖНО ДЕРЖАТЬ ФЛАКОН В ВЕРТИКАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ И НЕ ЗАПРОКИДЫВАТЬ ГОЛОВУ.Если Вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность. При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется. |
Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.
Беременность и период лактации
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности. Поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Применение ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны
Форма выпуска и упаковка
Спрей назальный по 20 мл в аэрозольном баллоне из прозрачного стекла (типа III), покрытый защитным слоем пластика, находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена высокой плотности белого цвета. 1 баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В строго вертикальном положении при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Беречь от нагревания свыше 50 °C и от попадания прямого солнечного света, не прокалывать флакон, не сжигать флакон, даже если он пустой.
Срок хранения
3 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Майлан Лэбораториз CАC, Франция
Юридический адрес:
42, ул. Руже де Лиcль,
92150 Сюрен, Франция