Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
активные вещества: тилброхинол - 200 мг, тилихинол - 50 мг, тилихинол N- додецилсульфат* - 50 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный
Состав желатиновой капсулы:
корпус: титана диоксид (E171), желатин
крышечка капсулы: азорубин (E122), индиготин (Е132), титана диоксид (E171), желатин
* N-додецилсульфат = лаурилсульфат
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1 с белым непрозрачным корпусом и непрозрачной темно-красной крышечкой. Содержимое капсул - уплотненный микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антипротозойные препараты. Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Производные гидроксихинолина. Тилброхинол
Код АТХ: P01AА05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении препарат незначительно абсорбируется слизистой оболочкой кишечника, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.
Фармакодинамика
Интетрикс® является контактным антиамебным препаратом. Интетрикс® эффективен в отношении трофозоитов Entamaeba histolitica under minuta и цист.
Показания к применению
Кишечный амебиаз у взрослых:
- в составе комплексной терапии с тканевыми амебицидами
- монотерапия бессимптомных случаев диагностированного амебиаза
Способ применения и дозы
Внутрь. По 2 капсулы утром и вечером (т.е. 4 капсулы в день). Принимать капсулы целиком, в начале приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения – 10 дней.
Побочные действия
Часто (от ³ 1/100 до < 1/10):
- повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови (большинство из них бессимптомны и снижаются после отмены препарата).
Редко (от ³ 1/10000 до < 1/1000):
- аллергические реакции: крапивница, отек Квинке;
- кожные реакции: перманентная пигментирующая эритема.
В исключительных случаях при длительном приеме сообщалось о периферической нейропатии зрительного нерва.
Противопоказания
- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Интетрикс® нельзя назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины.
Особые указания
Последние исследования подтвердили, что у здоровых добровольцев Интетрикс® часто является причиной повышения уровня трансаминаз, которое является умеренным, бессимптомным и обратимым. Следовательно, в случае повышенного уровня трансаминаз, особенно в случае желтухи, лечение препаратом должно быть прекращено.
Длительное применение Интетрикса® нецелесообразно из-за риска возникновения периферической нейропатии.
Интетрикс® содержит краситель азорубин (Е122), который может провоцировать аллергические реакции.
Интетрикс® содержит лактозу. Применение препарата не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом галактозной или глюкозной мальабсорбции (редкое наследственное заболевание).
Беременность и период лактации
В настоящее время отсутствуют достаточные данные для оценки потенциального риска развития врожденных пороков или фетотоксичности. Следовательно, применение Интетрикса® во время беременности и в период лактации не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Передозировка сопровождается повышением активности сывороточных трансаминаз, а также изменением показателей свертываемости крови (протромбиновый уровень). Необходимо контролировать эти параметры.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Бофур Ипсен Индастри,
28100 Дрё, Франция