Лекарственная форма
Жидкость для приема внутрь.
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество:
Смесь стерильный фильтрат фаголизатов бактерий:
Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероваров; Shigella sonnei;
Salmonella paratyphi A; Salmonella paratyphi B; Salmonella typhimurium; Salmonella choleraesuis; Salmonella oranienburg; Salmonella enteritidis;
энтеропатогенная E. coli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний;
Proteus;
Enterococcus;
Staphylococcus;
Pseudomonas aeruginosa;
титр фага не менее 1х106
вспомогательное вещество: нет
Описание
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности со специфическим вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.
Другие антибактериальные препараты
Код АТХ J01XX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Независимо от способа введения препараты бактериофагов проникают в кровь и лимфу и попадают в очаг воспаления. Основная часть препарата выводится почками, оказывая санирующий эффект на мочевыводящие пути, а остальная часть - через желудочно-кишечный тракт.
Фармакодинамика
Бактериофаг является специфическим вирусом бактерии, который адсорбируется на мембране клетки бактерии, проникает в клетку и лизирует ее. В составе Интести бактериофаг жидкий входят селективные, только вирулентные фаги бактерий: Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероваров; Shigella sonnei; Salmonella paratyphi A; Salmonella paratyphi B; Salmonella typhimurium; Salmonella choleraesuis; Salmonella oranienburg; Salmonella enteritidis; энтеропатогенная E. coli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний; Proteus; Enterococcus;
Staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa - что обеспечивает высокую активность и эффективность препарата.
Показания к применению
Применяется Интести бактериофаг жидкий для лечения и профилактики инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванные вышеперечисленными микроорганизмами или их сочетанием. Препарат применяется при следующих заболеваниях: шигеллез, сальмонеллез, брюшной тиф, паратиф, дисбактериоз, энтероколит, инфекционный колит, диспепсия.
Способ применения и дозы
Важным условием успешного применения препаратов бактериофага является определение фагочувствительности возбудителя и ранее применение препарата.
Интести бактериофаг жидкий предназначен для применения через рот (per os) и в клизме (per rectum).
Препарат принимают перорально с появлением первых симптомов заболевания за 1 час до еды, в течение 5-10 дней.
Для достижения более высокого терапевтического эффекта рекомендуется во время проведения перорального лечения назначить препарат так же, через клизму (ректально), один раз в день, после опорожнения кишечника.
Рекомендуемые дозировки препарата:
|
возраст |
Per os |
Per rectum (клизмой) |
|
До 6 месяцев |
5 мл х 1 раз в день |
5 мл х 1 раз в день |
|
От 6 до 12 месяцев |
5 мл х 2 раза в день |
10 мл х 1 раз в день |
|
От 1 года до 3 лет |
5 мл х 3 раза в день |
20 мл х 1 раз в день |
|
От 3 лет до 8 лет |
10 мл х 2-3 раза в день |
30 мл х 1 раз в день |
|
8 лет и старше |
40 мл х 2 раза в день |
40 мл х 1 раз в день |
Профилактика кишечных инфекции:
|
возраст |
Per os |
|
До 6 месяцев |
5 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю |
|
От 6 до 12 месяцев |
5 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю |
|
От 1 года до 3 лет |
10 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю |
|
От 3 лет до 8 лет |
20 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю |
|
8 лет и старше |
20 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю |
Побочные действия
Препараты бактериофагов нетоксичны. Нежелательные эффекты и реакции связанные с применением Интести бактериофаг жидкий не отмечены.
У детей первых месяцев жизни в первые 2 дня приема препарата возможны срыгивания, высыпания на коже.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами препаратов бактериофагов не установлено. Интести бактериофаг жидкий может применяться с другими лекарственными средствами, в том числе и с антибактериальными препаратами.
Особые указания
При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок, не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение 24 часов после вскрытия, при хранении в соответствующих условиях.
Беременность и период лактации
Препараты бактериофагов можно применять в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Специальных предписаний нет.
Передозировка
Симптомы передозировки препаратов бактериофагов неизвестны.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл во флаконе из медицинского стекла, по 4 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению в каробке картонной.
Условия хранения
Препарат хранится при температуре 2oС - 25oС в сухом защищенном от света месте.
Хранить в недоступныхм для детей месте.
Срок хранения
2 года.
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Производитель
АО «Биохимфарм»
Адрес: ул. Готуа 3, Тбилиси 0160, Грузия