Лекарственная форма
Сироп 2 мг/мл, 150 мл
Состав
5 мл сиропа содержат активное вещество – фенcпирида гидрохлорид, в пересчете на сухое вещество 10 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), калия сорбат, аромат мед-липа, корня солодки экстракт, ванилин, глицерин, натрия сахарин, сахар, вода очищенная.
Описание
Бесцветная или желтоватого цвета жидкость со специфическим запахом.
Допускается легкая опалесценция.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид.
Код АТХ R03D X03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме крови достигается, в среднем, через 2,3-2,5 часа (граница колебания 0,5-8 часов). Период полувыведения – 12 часов. Экскретируется из организма преимущественно с мочой.
Фармакодинамика
Инспирон проявляет бронходилатирующие и противовоспалительные свойства. Фенспирид: блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, оказывает антигистаминовое, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов и предотвращает развитие отека, уменьшает выделение слизи из носа и количество бронхиального секрета; оказывает противовоспалительное действие, что обусловлено торможением образования и секреции факторов воспаления (цитокинов, ТNF-a, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов); ингибирует a1-адренорецепторы, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.
Показания к применению
Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей:
- ринофарингиты и ларингиты;
- отиты и синуситы;
- ринотрахеобронхиты;
- бронхиты.
- корь, грипп.
В качестве поддерживающей терапии при астме и ее осложнениях.
Способ применения и дозы
Для перорального применения. Применяют перед приемом пищи, предварительно взболтав содержимое флакона. Суточную дозу препарата следует разделить на 2-3 приема.
Детям в возрасте от 2-х лет до 14 лет рекомендованная суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела. Препарат можно добавлять в бутылочку с детским питанием.
Рекомендованная суточная доза для детей с массой тела до 10 кг – 10-20 мл сиропа (2-4 чайные ложки), для детей с массой тела 10-45 кг – 30-90 мл сиропа (2-6 столовых ложек).
Для взрослых и детей старше 14 лет целесообразным является применение таблетированных лекарственных средств фенспирида.
Продолжительность лечения определяется врачом и зависит от показания для применения и протекания заболевания. Минимальный курс лечения острых состояний – 7-10 дней, хронических состояний – 2-6 месяцев.
Побочные действия
Возможны побочные реакции:
Часто:
- диспепсия, тошнота, боли в желудке
Редко:
- умеренная тахикардия, уменьшается при снижении дозы
- сонливость
-аллергические реакции: эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема
Частота не установлена:
- диарея, рвота
- астения, усталость, головокружение
- учащенное сердцебиение, гипотензия (возможно связанные с тахикардией)
- кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фенспирида гидрохлориду или к другим компонентам препарата
- врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, дефицит сахарозы
- беременность, период кормления грудью
- детский возраст до 2-х лет.
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется комбинировать с седативными препаратами и алкоголем.
Особые указания
В состав препарата входит сахар (3 г в одной чайной ложке), поэтому необходимо придерживаться осторожности при применении Инспирона у пациентов, которые находятся на диете с низким содержанием сахара, а также при наличии сахарного диабета.
Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапию. Перед употреблением взболтать.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку препарат может вызывать сонливость, следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и в работе с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: возможны сонливость, возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: необходимо промыть желудок, проводить мониторинг электрокардиограммы. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 150 мл во флаконы стеклянные, закрытые колпачками пластиковыми с контролем первого вскрытия и защитой от детей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ложкой мерной укладывают в пачку из картона.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Срок хранения
2 года.
После вскрытия хранить не более 30 суток.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Галичфарм» Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8