Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.
Код АТХ J05AX
Показания к применению
Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
- беременность
- период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации врача.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не описано.
Специальные предупреждения
Вспомогательные вещества
Ингавирин содержит лактозы моногидрат. Это следует принимать во внимание пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Ингавирин содержит краситель азорубин Е 122, что может вызвать аллергические реакции.
Ингавирин содержит краситель пунцовый (понсо 4R) Е 124, что может вызвать аллергические реакции.
Беременность или лактация
По данным доклинических исследований препарат Ингавирин® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, поэтому применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.
Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не изучалось, однако, учитывая механизм и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций назначают по 90 мг 1 раз в день.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами назначают по 90 мг 1 раз в день.
Метод и путь введения
Внутрь, независимо от приема пищи.
Частота применения с указанием времени приема
Один раз в день, предпочтительно в одно и тоже время. Независимо от приема пищи.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
Длительность лечения
Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций - 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).
Длительность применения для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами - 7 дней.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
Указание на наличие риска симптомов отмены
О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Нежелательные реакции
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Редко
- аллергические реакции
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100 % вещество, 90.0 мг
вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат
состав оболочки капсулы - титана диоксид Е 171, краситель хинолиновый желтый Е 104, краситель азорубин Е 122, краситель пунцовый (понсо 4R) Е 124, желатин
состав чернил для логотипа - шеллак, пропиленгликоль Е 1520, титана диоксид Е 171.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Капсулы № 2 или № 3 красного цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
Форма выпуска и упаковка
По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
АО «Валента Фарм», Российская Федерация
141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Валента Фарм», Российская Федерация
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Валента Азия»
Республика Казахстан, 050009,
г. Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1102
Тел./факс: +7 (727) 3341551 вн.4027
Моб. +7 771 779 79 37