Лекарственная форма
Гель 40 г
Состав
1 г геля содержит
активные вещества: венорутинол ( в пересчете на 100% содержание суммы гидроксиэтилзамещенных соединений рутина и сухое вещество) 20 мг, индометацин ( в пересчете на 100% сухое вещество) 30 мг,
вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, диметилсульфоксид,
этанол 96 %, полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400).
Описание
Гель желтого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Троксерутин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ С05С А54
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не описана
Фармакодинамика
Фармакологические свойства препарата определяются составными, входящими в состав - венорутинолом и индометацином. Венорутинол предупреждает разрушение клеточных мембран, открытие межклеточных щелей и увеличение проницаемости венозных сосудов. Защищает эндотелий сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов. Цитопротекторное действие проявляется в угнетении активации и адгезии нейтрофилов, снижении агрегации тромбоцитов, увеличении устойчивости эритроцитов к деформации, угнетении выделения медиаторов воспаления. Усиливает венозно-артериальный рефлюкс, увеличивает время венозного наполнения, снижает приток крови к внешним слоям кожи. Улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает отеки и другие проявления, которые связаны с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей или травматическими повреждениями. Стимулирует грануляцию и эпителизацию тканей.
Индометацин оказывает противовоспалительное, обезболивающее действие за счет угнетения активности циклооксигеназы, снижения образования эндоперекисей, брадикинина, простагландинов и свободных радикалов. Препятствует проведению болевых импульсов по чувствительным пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров боли в ЦНС. Использование венорутинола в комбинации с индометацином усиливает как болеутоляющий и противовоспалительный, так и капилляропротекторный эффект. Индовенол оказывает ангиопротекторное действие, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, способствует нормализации микроциркуляции и трофики тканей, уменьшает застойные явления в венах и паравенозных тканях, оказывает противоотечное, противовоспалительное и обезболивающее действие, подавляет агрегационную активность тромбоцитов.
Показания к применению
- явления отечно-болевого синдрома и трофические нарушения, связанные с острой или хронической венозной недостаточностью вен нижних конечностей
- бурситы
- тендовагиниты
- синовиты
- миозиты и травмы мягких тканей (ушибы, растяжения).
Способ применения и дозы
Наружно. Препарат наносят по 0,3 - 0,5 г (1 – 2 см столбика геля) 2-3 раза в сутки равномерным тонким флоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу. Курс лечения определяет врач.
Побочные действия
- аллергические реакции
- зуд и гиперемия кожи, сыпь, сухость кожи, жжение в месте аппликации
- системные побочные действия (тошнота, рвота, изжога, анорексия, головная боль и головокружение, нарушения вкуса, нечеткость зрительного восприятия, протеинурия, интерстициальный нефрит), ангионевротический отек
- обострение псориаза
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения
- аллергические реакции в анамнезе, вызванные нестероидными противовоспалительными средствами
- выраженные нарушения функций печени и почек
- тяжелая сердечная недостаточность
- артериальная гипертензия
- беременность и период лактации
- детский возраст до 14 лет
- проктит
- недавнее геммороидальное кровотечение
- нарушение свертываемости крови неясной этиологии
Лекарственные взаимодействия
При нанесении на большие участки кожи или превышении рекомендованных доз препарат может за счет резорбтивного действия потенцировать эффект антикоагулянтов, глюкокортикоидов и препаратов лития, а также ослаблять действие β-адреноблокаторов, каптоприла, тиазидных мочегонных средств, фуросемида. Терапевтическая эффективность при одновременном применении с салицилатами снижается, а ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка усиливается.
Особые указания
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Учитывая размеры пораженных поверхностей, необходимо с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, почек, желудочно-кишечного тракта, бронхиальную астму, эпилепсию, паркинсонизм, психические заболевания.
С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок.
Во время лечения необходимо систематически контролировать функцию печени, почек, регулярно следить за картиной периферической крови.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. Учитывая местное использование Индовенола и соблюдение правил его применения, интоксикация препаратом маловероятна. Однако при нанесении геля на большие участки или в случае превышения рекомендованных доз могут наблюдаться побочные явления, характерные для препаратов индометацина.
Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, нарушение памяти, дезориентация, в тяжелых случаях – онемение конечностей, парестезии и судороги.
Лечение: промывание желудка (в случае приема геля внутрь), поддерживающая и симптоматическая терапия, направленная на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез и гемодиализ не эффективны.
Форма выпуска и упаковка
По 40 г в тубы алюминиевые с бушонами с внутренним покрытием лаком. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод",
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.