Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
Одна туба содержит
активные вещества:
левоментол 4.5 г
камфора рацемическая 2.5 г
эвкалиптовое масло 2.5 г
гвоздичное масло 0.25 г
вспомогательные вещества: парафин нефтяной твердый, парафин мягкий белый.
Описание
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Прочие препараты.
Код АТХ M02AX10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После нанесения на неповрежденную кожу под окклюзионную повязку всасывается в среднем со скоростью 0,2 - 2,8 мм/ч. Системная абсорбция составляет менее 0,1 %. Подвергшаяся абсорбции часть терпеновых компонентов мази подвергается окислению системой цитохромов печени с образованием гидрокси-производных, которые затем конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выделяются с мочой (41,1 - 47,7 %) и секретом слизистых желез. В неизмененном виде выделяется менее 0,014 % от всей дозы мази.
Фармакодинамика
Мазь Гэвкамен - комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает местнораздражающее и "отвлекающее" действие, слабое противовоспалительное действие. Механизм действия Гэвкамена обусловлено содержанием эфирных масел и терпеновых производных (камфоры и ментола) входящих в состав мази. Основными действующими компонентами гвоздичного масла являются эвгенол (60-95%), его уксусный эфир (2-27%) кариофиллены (5-10%). Основными действующими компонентами эвкалиптового масла являются 1,8-цинеол (54-95%), пинен (2,6%), терпинеол (2,7%). Терпеновые производные стимулируют холодовые и болевые рецепторы в зоне контакта, оказывая раздражающее действие. Эвгенол в концентрациях 3,3-16,4 мкг/мл и компоненты эфирного масла эвкалипта в концентрации 5,8 мкг/мл угнетают активность циклооксигеназы I и II типов, а также липоксигеназы. В результате блокируются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и нарушается образование простагландинов, тромбоксана и лейкотриенов в очаге воспаления. Сразу после аппликации мази проявляется ее раздражающее действие в виде чувства жжения, гиперемии и отека в месте нанесения лекарства.
Показания к применению
В качестве отвлекающего и обезболивающего средства при невралгии, миалгии, артралгии.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения. Мазь следует наносить тонким слоем на пораженный участок в области сустава или мышцы 2 - 3 раза в день по 2 - 4 г (соответствует полоске мази длиной в 2 - 4 см), слегка массируют область нанесения мази. Длительность курса лечения составляет 3-5 дней, при необходимости курсы повторяют с интервалом в 2-3 дня, зависит от тяжести и течения заболевания и от характера сопутствующей терапии. После применения препарата следует тщательно вымыть руки. Рекомендуется избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.
Побочные действия
- аллергические реакции: контактный дерматит, крапивница, раздражение кожи
- жжение, парестезии, ощущение холода на месте аппликации
- при нанесении мази на поврежденную кожу, возможно ее всасывание и развитие головной боли, атаксии, дезориентации – в тяжелых случаях нарушения сознания, слабости; сердцебиение, брадикардия, нарушения сердечного ритма.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к эфирным маслам мяты, гвоздичного дерева, эвкалипта, растениям семейства миртовых
- нарушения целостности кожных покровов
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
В связи с низкой системной абсорбцией мази Гэвкамен риск развития лекарственных взаимодействий невысок.
Тем не менее, следует помнить, что входящие в состав препарата терпеновые компоненты являются индукторами микросомальных ферментов печени, метаболизирующих другие лекарственные средства. Поэтому существует вероятность ослабления эффекта других лекарственных средств, применяемых совместно с гэвкаменом. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами для местного применения усиливает их эффект и увеличивает глубину проникновения в мягкие ткани в зоне аппликации.
Диметилсульфоксид при одновременной аппликации с мазью гэвкамен усиливает системную абсорбцию входящих в его состав компонентов эфирных масел и увеличивает глубину проникновения в мягкие ткани в зоне аппликации.
Особые указания
Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки. Не следует наносить мазь на поврежденную кожу. При сильном раздражении кожи втирания следует прекратить.
Беременность и лактация
Применение мази Гэвкамен в период беременности и лактации возможно после оценки ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода/ ребенка.
Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
При правильном применении препарата передозировка маловероятна, что связано с его низкой системной абсорбцией. При случайном проглатывании мази, симптомы: изжога, боли в животе, тошнота, рвота, головокружение, брадикардия, снижение АД, дезориентация, спутанность сознания, мышечная слабость, миоз, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов, поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 25 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Беречь от детей !
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177)744280.