Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: карнитина оротат 150 мг
(в т.ч. кислоты оротовой 73.8 мг
и карнитина 76.2 мг)
антитоксической фракции экстракта печени 12.5 мг
(в т.ч. цианокобаламина 0.000125 мг)
пиридоксина гидрохлорид 25 мг
цианокобаламин 0.125 мг
аденина гидрохлорид 2.5 мг
рибофлавин 0.5 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки капсулы
корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172),
крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172).
Описание
Твердые желатиновые капсулы с корпусом бледно-шоколадного цвета и крышечкой темно-шоколадного цвета, с маркировкой «H.S.D» и «hepadif», содержащие светло-желтый с коричневым оттенком порошок.
Фармакологическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь комплекс активных веществ высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Всасывание водорастворимых витаминов группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин), карнитина оротата, антитоксической фракции печени, аденина гидрохлорида происходит на всём протяжении тонкого кишечника. Депонирование цианокобаламина происходит в почках, стенке кишечника, преимущественно в печени, из печени выводится с желчью в кишечник, где повторно всасывается. Распределение рибофлавина в организме неравномерно: наибольшее количество обнаруживают в миокарде, печени, почках. Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат), распределяется в мышцах, печени, центральной нервной системе. Элиминирование осуществляется преимущественно почками.
Фармакодинамика
Препарат для лечения заболеваний печени. Стимулирует метаболизм жиров – компонентов b-окислительного процесса свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов, биосинтетический процесс, предотвращает некроз гепатоцитов, нормализует процесс пролиферации гепатоцитов, печеночно-энзимную систему и восстанавливает нормальную печеночную функцию. Наличие аденина гидрохлорида, являющегося компонентом коэнзимов, нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения. Витамины группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин) - регулируют окислительно-восстановительные процессы, принимают участие в белковом, жировом и углеводном обмене, участвуют в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и других аминокислот. Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена. Цианокобаламин участвует в процессе трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина.
Карнитин способствует расщеплению жирных длинноцепочечных кислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводным, повышает секрецию и активность пищеварительных ферментов, улучшает усвоение пищи.
Антитоксическая фракция экстракта печени представляет собой комплекс аминокислот, участвующих в процессе связывания и выведения токсинов, и оказывает дезинтоксикационный эффект.
Препарат Гепадиф® повышает секреторную функцию желудка улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению гликогенофиксирующей, синтетической, антитоксической функции печени, повышает чувствительность печеночных клеток к действию инсулина, способствует инкреции инсулина.
Показания к применению
В составе комплексной терапии при следующих заболеваниях и состояниях:
- цирроз печени
- жировая дистрофия печени (стеатоз печени)
- алкогольное поражение печени
- лекарственные поражения печени (длительный прием противоопухолевых, противотуберкулезных лекарственных средств)
- острый и хронический гепатит
Способ применения и дозы
Взрослым внутрь, по 2 капсулы 2-3 раза в день, независимо от приема пищи.
Максимальная разовая доза: 2 капсулы, максимальная суточная доза: 6 капсул.
Продолжительность лечения зависит от течения основного заболевания, и определяется в каждом случае индивидуально. Рекомендуется начать лечение с парентерального введения Гепадифа® с последующим переходом на пероральный прием препарата.
Побочные действия
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке)
- головная боль, головокружение, психическое возбуждение
- тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор
- возможно окрашивание мочи в желтый цвет
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет (нет опыта применения у детей)
- нефролитиаз
- эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия
- обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Лекарственные взаимодействия
Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
ПАСК, циметидин, препараты кальция, этанол снижают всасывание витамина В12.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина).
Трициклические антидепрессанты, имипримин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.
Особые указания
Во время приема препарата Гепадиф® не рекомендуется назначение поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.
Прием препарата может привести к ложноположительному тесту на уробилиноген с использованием реагента Эрлиха.
Рекомендуется исключить прием алкоголя во время лечения препаратом Гепадиф®.
Следует использовать с осторожностью у больных с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при тяжелых заболеваниях сердца и почек, при наличии новообразований.
Поскольку препарат содержит лактозу как вспомогательной вещество, его не следует применять у пациентов с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, усиление побочных эффектов. При длительном применении в больших дозах возможно развитие периферической нейропатии.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, гиперосмотических слабительных.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Celltrion Pharm. Inc., Корея.
588-2, Sakok-ri, Eewol-myun, Chinchun-gun, Chungcheongbuk-do, Korea.