Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: дымянки лекарственной травы экстракта сухого
275,10 мг,
расторопши пятнистой плодов экстракта сухого (эквивалентно силимарину) 83,10 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, полиэтиленгликоль (Макрогол 6000), кополивидон (Коповидон), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа(III) оксид желтый (Е 172), железа(III) оксид красный (Е 172), железа(III) оксид черный (Е 172), вода очищенная.
Описание
Твердые желатиновые капсулы светло-коричневого цвета. Содержимое капсул – порошок от светлого до темно-коричневого неравномерного цвета с мелкими частицами белого или желтоватого или серого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.
Код АТХ А 05ВА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь силимарин, представляющий собой силибинин, силидианин и силикристин, большей частью (80%) выделяется через желчь и подвергается энтерогепатической циркуляции (10%). Период полураспада составляет 2,2 часа. Биодоступность силибинина – 20-40%.
Фармакокинетика фумарина не изучалась.
Фармакодинамика
Гепабене® является комбинированным препаратом растительного происхождения, содержит экстракт дымянки лекарственной и сухой экстракт расторопши пятнистой.
Исследования репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенности не проводились. Фармакологические исследования токсичности многократных доз и безопасности применения не выявили опасности для человека.
Экстракт дымянки лекарственной, содержит алкалоид фумарин, нормализует количество секретируемой желчи, снимает спазм сфинктера Одди и желчных протоков, облегчая поступление желчи в кишечник, устраняя, таким образом, холестаз и дискинезии желчевыводящих путей. Кроме того, через механизм обратной связи фумарин снижает всасывание холестерина в кишечнике, секрецию холестерина в желчь, что уменьшает литогенность желчи.
Экстракт плодов расторопши содержит силимарин, который проявляет гепатопротективный эффект при острых и хронических интоксикациях.
Показания к применению
Для стимуляции желчной секреции и для облегчения жалоб при расстройстве пищеварения легкой степени тяжести ( метеоризм).
Способ применения и дозы
Гепабене® назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Если жалобы усугубляются, или если пациент не испытывает улучшение самочувствия через 2 недели, следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Иногда
- небольшой слабительный эффект
- небольшой диуретический эффект
Редко
- тошнота, диспепсия, диарея
- аллергические реакции (сыпь, зуд)
Очень редко
- головокружение у больных с уже существующими вестибулярными нарушениями, алопеция
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- желчекаменная болезнь
- острые воспалительные заболевания печени и желчевыводящих путей
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Гепабене и:
- пероральных контрацептивов и препаратов, которые используются для гормональной замещающей терапии, возможно уменьшение эффектов последних;
- силимарин может усилить эффект таких лекарств, как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.
Особые указания
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания из-за недостаточности данных.
Данные влияния на фертильность отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
До настоящего времени явления передозировки не описаны.
В случае передозировки необходимо обратиться к лечащему врачу.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Меркле ГмбХ», Германия