Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02AA20
Показания к применению
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим амидным местноанестезирующим средствам, наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 12 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью: принимать препарат при эпилепсии, нарушении сердечной проводимости, шоке, нарушениях функции печени.
Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.
Если симптомы заболевания ухудшаются, сохраняются или появляются новые, следует проконсультироваться с врачом.
Лидокаин снижает чувствительность слизистой оболочки, что может повышать риск аспирации.
При продолжительности боли в горле более 2-х дней или при сопутствующей головной боли, тошноте, рвоте необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом, а также лицам, находящимся на гипокалорийной диете. В 1 таблетке для рассасывания содержится 1618,0 мг сахарозы, что соответствует 0,20 ХЕ.
При длительном применении (в течение двух и более недель) оказывает повреждающее действие на зубы.
Хранить в местах, недоступных для детей. В случае проглатывания препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Клинически значимого взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Специальные предупреждения
Не разгрызать и не проглатывать таблетку целиком.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Применение в педиатрии
Не применять детям до 12 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не выявлено влияние препарата на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется медленно рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза – 8 таблеток.
Метод и путь введения
Местно, для рассасывания в полости рта.
Длительность лечения
Курс лечения – 5-7 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаев передозировки препарата при применении в рекомендуемых дозах не отмечено.
Учитывая низкую системную абсорбцию активных веществ препарата, передозировка маловероятна.
Возможная передозировка может привести к анестезии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическое.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не применимо
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного средства обратитесь за консультацией к медицинскому работнику.
Нежелательные реакции
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата, и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом:
Очень частые ≥1/10
Частые ≥1/100 и <1/10
Не-частые ≥1/1000 и <1/100
Редкие ≥1/10000 и <1/1000
Очень редкие <1/10000
Отдельные сообщения неуточненной частоты (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Редко ≥1/10000 и <1/1000:
- аллергические реакции.
Частота неизвестна:
- нарушение глотания, потеря чувствительности языка (соблюдать осторожность при приеме горячей пищи и воды);
При появлении нежелательных реакций необходимо прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
ndda.kz
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт 1.2 мг
амилметакрезол 0.6 мг
лидокаина гидрохлорид 10.0 мг
вспомогательные вещества:
сахароза, глюкоза жидкая, лимонной кислоты моногидрат, мяты масло, лимона масла концентрат, аниса масло, краситель рибофлавин-5-фосфат натрия (Е101)
Описание внешнего вида
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого цвета.
Допускается наличие пузырьков воздуха в таблетках и неровности краев.
Форма выпуска и упаковка
По 4 таблетки помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 4 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия
Нилам Сентер, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли, Мумбай – 400 030, Индия
Тел.: +91 22 2439 5200/2439 5500/ Факс: + 91 22 2431 5331/2431 5334
электронная почта: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, 17, корпус 2
Тел.: +7 495 726 55 55/Факс: +7 495 580 90 29
электронная почта: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Филиал ООО «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан
050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 42, павильон 23-А
тел./факс: +7 (727) 356-88 -11; +7 (727) 356-88-19
электронная почта: [email protected]