Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Противомикробные и антисептические препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Гексэтидин
Код АТХ А01АВ12
Показания к применению
В качестве симптоматического средства.
Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
- грибковые заболевания;
- профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба
- гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта
- пациенты с бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей, сопровождаемые выраженной гиперчувствительностью
- наличие в анамнезе фебрильных судорог, эпилепсии (в связи с содержанием в составе вспомогательных веществ терпенов – левоментол, эвкалипта прутовидного листьев масла)
- детский возраст до 4 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Нет специальных мер предосторожности при применении.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Данные отсутствуют.
Специальные предупреждения
Не показано длительное лечение, так как оно может привести к нарушению нормальной микрофлоры ротовой полости и горла.
Этот препарат в качестве вспомогательных компонентов содержит терпеновые производные, которые способны снизить эпилептогенный порог. В случае приема чрезмерно высоких доз существует риск развития неврологических явлений типа судорожных припадков у грудных младенцев и детей. Необходимо соблюдать рекомендованные дозировку и длительность лечения.
Если симптомы сохраняются или усугубляются, или же появляются новые симптомы, прекратите использование и проконсультируйтесь с врачом.
Препарат содержит незначительное количество этанола (спирт), не превышающее 100 мг на дозу.
Применение в педиатрии
Противопоказано применение препарата у детей младше 4 лет.
Беременность и лактация
Препарат не рекомендован к использованию при грудном вскармливании в силу:
- отсутствия динамических данных о поступлении терпеновых производных в молоко,
- а также в силу потенциальной неврологической токсичности этих производных в отношении грудных младенцев.
Если Вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как использовать препарат.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Дети от 4 до 6 лет: применение препарата возможно под медицинским надзором при нанесении с помощью ватного тампона 2 раза в сутки.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Метод и путь введения
Местно.
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
- надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
- направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
- во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
- ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 секунд, не дышать при введении аэрозоля, т.к. это может вызвать ларингоспазм. Не глотать.
Без консультации специалиста не рекомендуется применять препарат более 10 дней.
Передозировка
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для вас сведения.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по способу применения препарата, обратитесь к медицинскому работнику.
Нежелательные реакции
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко:
- реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек; полная или частичная утрата вкусовых ощущений, извращение вкуса;
- кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности, ларингоспазм;
- сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота; реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
ndda.kz
Состав
100 мл препарата содержат
активное вещество – гексэтидин 0,2 г,
вспомогательные вещества: полисорбат 80, кислоты лимонной моногидрат, натрия сахарин, левоментол, эвкалипта прутовидного листьев масло, натрия кальция эдетат, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная, газ-пропеллент азот.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость с запахом ментола
Форма выпуска и упаковка
По 40 мл препарата помещают в алюминиевый аэрозольный контейнер.
По одному контейнеру в комплекте с насадкой-распылителем и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Препарат следует использовать в течение 6 месяцев после первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Фамар Орлеан, авеню де Консир, 5, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Тел.:02.38.69.81.94, факс:02.38.63.48.73
электронная почта: media@famar.eu
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Джонсон & Джонсон», Российская Федерация, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2, тел. (495) 726-55-55
электронная почта: conreception@its.jnj.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Филиал ООО «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан
050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 23-А
тел./факс: +7 (727) 356-88-11; +7 (727) 356-88-19
электронная почта: safetyru@its.jnj.com