Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 мг и 100 мг
Состав
Один флакон содержит
активное вещество - Галавит® 50 мг или 100 мг
Описание
Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы
Код АТХ L03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Галавит® быстро всасывается, проникает в органы, ткани и биологические жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови при внутримышечном введении достигается через 18-21 мин. Связь с белками плазмы – 6 %. Максимальная концентрация препарата находится в почках, минимальная в мышцах и тканях мозга. Абсолютная биодоступность Галавита® при внутримышечном введении 59 %. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Выводится из организма, в основном, через почки. После внутримышечной инъекции период полувыведения препарата составляет 30-40 минут.
Фармакодинамика
Галавит® применяется в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний. Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Галавит® нормализует антителообразование, опосредованно стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ).
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям. Основные фармакологические эффекты (иммуномодулирующий и противовоспалительный) наблюдаются в течение 72 часов.
Показания к применению
У взрослых и детей старше 12 лет в составе комплексной терапии
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
- вирусные гепатиты А, В, С
- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса 1 и 2-го типа
- заболевания, вызванные вирусом папилломы человека
- инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит)
- гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза
- послеоперационная реабилитация больных с миомой матки
- осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных)
- хронический рецидивирующий фурункулез, рожа
- астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости
- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.
У взрослых и детей с 12 лет в монотерапии
- острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей
- хронические урогенитальные инфекции, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.
У детей старше 6 лет в составе комплексной терапии
- гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
- частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).
Способ применения и дозы
У взрослых и детей старше 12 лет в составе комплексной терапии
Внутримышечно. Перед введением препарат разводят в 2-х мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Дозы, кратность введения и продолжительность применения подбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.
- При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15-25 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 20 инъекций.
- При вирусных гепатитах А, В, С начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20 -25 инъекций.
- При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса 1 и 2 типа: по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс – 20 инъекций.
- При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс – 20 инъекций.
- При урогенитальных заболеваниях – уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс 10-15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).
- При сальпингоофорите, эндометрите в острый период 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа, длительность применения зависит от тяжести заболевания. Всего на курс 20 инъекций. В хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 часа. Курс 20 инъекций.
- При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде – 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс 9 инъекций. В хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 часа. Курс – 20 инъекций.
- Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс – 15 инъекций.
- Для профилактики и лечения послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных) назначают по 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг c интервалом 72 часа. Курс – 15 инъекций. При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг.
- При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже – 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс 20 инъекций.
- При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 15-20 инъекций. Для повышения физической работоспособности: по 100 мг через день – 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 часа, курс до 20 инъекций.
- При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15 инъекций.
У взрослых и детей старше 12 лет в монотерапии
- Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей: 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20-25 инъекций.
- Хронические урогенитальные инфекции, в том числе, при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии: по 100 мг через день курсом в 10 инъекций.
У детей старше 6 лет в составе комплексной терапии
- При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите): детям от 6 до 12 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно – 5 дней, затем по одной инъекции 50 мг через день в течение 10 – 15 дней. Курс 10-13 инъекций; детям в возрасте старше 12 до 18 лет – лечение проводится по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение Галавита® в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1 %-м раствором Галавита® в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).
- При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите): детям от 6 до 12 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг один раз в день через день в течение 10 – 15 дней. Курс 10-13 инъекций. Детям в возрасте старше 12 до 18 лет – лечение по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.
Для пациентов пожилого возраста дозы не корректируются.
Побочные действия
Редко (от 0.01 % до 0.1 %)
- аллергические реакции со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, крапивница
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость препарата
- беременность
- период лактации
- детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения).
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Особые указания
Применение в педиатрии
Препарат не назначают детям до 6 лет.
Беременность и период лактации
Препарат не назначают беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Данных о случаях передозировки препарата Галавит® нет.
Форма выпуска и упаковка
По 0.05 г и 0.1 г препарата помещают во флаконы для инъекций вместимостью 5 мл или 10 мл, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками. По 3 или 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15ºС до 25ºС в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Сэлвим»,
Российская Федерация, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.