Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - амбазона моногидрат 10.0 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, какао (шоколад), повидон К30, кислота стеариновая, ароматизатор меда**, ароматизатор лимонный***, этанол (96%)****.
**содержит: натуральные идентифицированные ароматизирующие вещества - около 15-25%, мальтодекстрин - около 70-80%, эмульгатор (INS Е414) - около 0.5-5.0 %
*** содержит: натуральные идентифицированные ароматизирующие вещества - около 0.5-5.0 %, натуральные ароматизирующие вещества – около 1-10%, мальтодекстрин (кукурузный) - около 75-85%, эмульгатор (INS Е414) - около 15-25%
**** - не содержится в конечном продукте, испаряется в процессе производства
Описание
Таблетки цилиндрические, плоские, коричневого цвета, с целыми неповрежденными краями и пигментированными поверхностями, с гравировкой «Н» на одной стороне и гладкие с другой стороны
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения респираторной системы. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Амбазон.
Код АТХ R02AA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антисептическое средство для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении Streptococcus haemolyticus, Streptococcus viridans, Pneumococcus.
Не оказывает влияния на кишечную микрофлору.
Показания к применению
В составе комплексной терапии для острых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и гортани
- гингивит, стоматит, ангина, фарингит, тонзиллит
- после тонзилэктомии и экстракции зубов
Способ применения и дозы
Взрослым - по 3-5 таблеток (30-50 мг) в сутки, в течение 3-4 дней
Детям от 14 до 18 лет по 3 таблетки (30 мг) в сутки. Курс лечения - 3-4 дня. Таблетки Фарингосепта не проглатывают, а держат во рту до полного рассасывания. Препарат применяют сразу после еды (через 15-30 минут), рекомендуется воздержаться от еды и питья в течение 2-3 часов после приема препарата.
Побочные действия
- возможно в случае гиперчувствительности
- зуд, кожная сыпь, отек Квинке, крапивница
- окрашивание слюны (единичный случай)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амбазону или любому компоненту препарата
- детский возраст до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Из-за содержания сахара, рекомендуется избегать применения больным с сахарным диабетом.
Из-за содержания лактозы (150 мг в одной таблетке), рекомендуется избегать применения больным с непереносимостью лактозы, пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимость галактозы, лактозной - недостаточностью или синдромом нарушения всасывания
Беременность и период лактации
В период беременности применение препарата возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации при применении препарата прекратить кормление грудью ребенка, принимая во внимание соотношение польза/риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена. Если случайно препарат приняли в большой дозе, то рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилдихлоридной и из фольги алюминиевой.
По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
S.C.TERAPIA S.A.,
Str. Fabricii, nr 124, Cluj-Napoca 400 632, Румыния
Владелец регистрационного удостоверения
Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия
Mumbai-400 063, Maharashtra, Индия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед»
Казахстан, город Алматы, район Бостандыкский, улица Манаса, дом 32А, оф. 602, почтовый индекс 050040
тел.: 8 (727) 2378451, 2378450, 88000805202
эл. адрес: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com