Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин В1, простые и комбинации с витаминами В6 и В12. Витамин В1. Сульбутиамин
Код АТХ A11DA02
Показания к применению
- лечение состояний, сопровождающихся апатией и снижением физической активности
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Этот препарат содержит лактозу, глюкозу и сахарозу, поэтому его прием противопоказан при непереносимости галактозы и фруктозы, дефиците лактазы, синдроме плохой усвояемости глюкозы и галактозы (редкие наследственные заболевания), а также при недостаточности сахаразы/изомальтазы.
Ввиду присутствия азокрасителя желтый закат (E110) существует риск аллергических реакций.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.
При одновременном применении препарата следует учитывать
- диуретики: повышается экскреция тиамина (метаболита сульбутиамина) в моче.
- нервоблокирующие агенты: действие этих препаратов может быть увеличена при введении совместно с тиамином (метаболит сульбутиамин).
Специальные предупреждения
При установленном эпизоде депрессии данный препарат не отменяет необходимость специфической антидепрессивной терапии.
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием достаточных клинических данных прием Энерион в период беременности и лактации не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают в суточной дозе 400-600 мг (2-3 таблетки), разделенные на два приема.
Метод и путь введения
Внутрь
Частота применения с указанием времени приема
Таблетки следует принимать внутрь во время завтрака и во время обеда, не разжевывая, запив стаканом воды.
Длительность лечения
Продолжительность курса лечения не должна превышать 4-х недель.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: возбужденное состояние, сопровождающееся эйфорией и тремором конечностей.
Лечение - симптоматическое.
Описание нежелательных реакций
Нежелательные явления, распределенные по частоте согласно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно рассчитать по имеющимся данным).
Нечасто
- возбуждение
- головная боль, тремор
- тошнота, рвота
- аллергические реакции (сыпь)
- недомогание
Неизвестно
- боль в желудке, диарея
Описание отдельных нежелательных явлений
Ввиду присутствия красителя sunset yellow FCF (E110) существует риск аллергических реакций.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности ЛП.
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - сульбутиамин 200 мг,
вспомогательные вещества: глюкоза безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, клейстер крахмальный, тальк,
оболочка: воск пчелиный белый, натрия кармеллоза, этилцеллюлоза, глицерина моноолеат, полисорбат 80, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, сахароза, краситель желтый солнечный закат FCF, лак алюминиевый (Е110), тальк, титана диоксид (Е171).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки чечевицеобразной формы, покрытые сахарной оболочкой оранжевого цвета
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Les Laboratoires Servier Industrie, Франция
Держатель регистрационного удостоверения
Les Laboratoires Servier, Франция
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Сервье Казахстан»
050020, г. Алматы, пр-т Достык 310 г, Бизнес центр, 3 этаж
Тел.: (727) 386 76 62/63/64/70/71
Факс: (727) 386 76 67
Электронная почта: kazadinfo@servier.com