Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Препараты применяемые при простудных заболеваниях другие.
Код АТХ R05X
Показания к применению
В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, включая бронхит, сопровождающихся образованием трудноотделяемой мокроты и кашлем
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным компонентам или к любому другому
вспомогательному веществу препарата
- дети с историей судорог (фебрильные или нет)
- пациенты, страдающие бронхиальной астмой, коклюшем, ложным крупом и другими заболеваниями дыхательных путей, которые ассоциируются с гиперчувствительностью дыхательных путей, поскольку вдыхание может вызвать спазмы мышц бронхов
- ингаляция при острых стадиях воспалительных инфекционных заболеваний дыхательных путей и острой пневмонии
- препарат не назначают при наличии кожных заболеваний и детских болезней, сопровождающихся сыпью (экзантема)
- не использовать препарат на открытых ранах или поврежденных участках кожа, например, ожогах
- наносить препарат следует только на неповрежденные участки кожи
- детям наружно до 4 лет
- детям для ингаляций до 6 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Не применимо.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Эвкалиптовое масло индуцирует активность микросомальных ферментов печени. Следовательно, действие других лекарственных препаратов, в частности аминопирина, амфетамина и фенобарбитала, может быть ослаблено. Такой факт нельзя исключить при долгосрочном лечении и применении на больших участках кожи, ввиду абсорбции кожей активных веществ.
Специальные предупреждения
Не допускать попадания в глаза и на слизистые оболочки, на поврежденную кожу, на лицо. Перед применением необходимо проверить на переносимость эвкалиптового масла больным.
При заболеваниях, которые длятся более чем 3-5 дней, одышке, головной боли, лихорадке, гнойной/кровавой мокроте или гнойных/кровавых выделениях из носа пациентам необходимо срочно обратиться к врачу.
Необходимо исключить контакт детей с участками кожи, обработанными мазью.
Если у вас возникли вопросы о применении данного лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
После применения препарата следует хорошо мыть руки.
Не оставляйте детей без присмотра из-за возможного риска ожога!
Камфора и 1,8 цинеол могут вызывать сужение гортани, связанное с тяжелой одышкой или апноэ у младенцев и детей в возрасте до 2,5 лет.
В случае случайного проглатывания лекарственного средства ребенком, важно незамедлительно проконсультироваться с врачом, который может обеспечить любое необходимое лечение. Не пытайтесь вызвать рвоту.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет достаточных данных при применении при беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не наблюдалось.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Наружно. Взрослым и детям старше 4 лет мазь наносят тонким слоем на кожу спины и груди и втирают легкими массажными движениями, затем накрывают смазанное место хлопчатобумажным полотенцем, для сохранения тепла. Процедуру повторяют несколько раз в день, особенно на ночь.
Ингаляционно. Взрослым и детям старше 6 лет. Готовят горячий раствор (в 1 л горячей воды, но не кипятка, растворяют 2 чайные ложки препарата) и проводят ингаляцию в течение 5-10 минут.
Курс лечения - по рекомендации врача.
Метод и путь введения
Наружно или ингаляционно.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Лечение симптоматическое.
Описание нежелательных реакций
Частота проявления побочных реакций классифицирована следующим образом:
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1,000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), не известно (невозможно оценить по имеющимся данным)
Неизвестно
- раздражение кожи и слизистой оболочки
- галлюцинации
- наружное применение на больших участках кожи может вызвать токсические симптомы, такие как нефротоксичность, повреждение ЦНС (например, после применения камфоры)
- одышка и экспираторная одышка. Бронхоспазм, сопровождаемый астмоподобными состояниями с последующим апноэ, может возникать как рефлекс
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Состав
100 г препарата содержат
активные вещества:
эвкалиптовое масло 7,5 г,
масло сосновой хвои 7,5 г,
камфора (рацемическая) 5,0 г,
вспомогательные вещества: кукурузное масло, рафинированное; жир твердый; воск пчелиный, желтый.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Гомогенная полупрозрачная мазь бледно-желтого цвета, с характерным запахом эвкалиптового масла и камфоры.
Форма выпуска и упаковка
По 50 г препарата помещают в широкогорлые банки коричневого стекла, укупоренные черными или красными полипропиленовыми закручивающимися крышками с вклеенным вспененным полиэтиленом.
На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
После вскрытия упаковки мазь хранить в холодильнике до 6 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
Михелинштрассе 10, 66424 Хомбург, Германия
Тел./факс: + 49-6841-709-0/ + 49-6841-709-265
Адрес электронной почты: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
Михелинштрассе 10, 66424 Хомбург, Германия
Тел./факс: + 49-6841-709-0/ + 49-6841-709-265
Адрес электронной почты: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Натусана», Республика Казахстан
050046, г. Алматы, ул. Ислам Каримова 198А
Тел./факс: 8 (727) 268-31-66
Адрес электронной почты: [email protected]