Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02АА20
Показания к применению
- профилактика и лечение инфекционно-воспалительных процессов полости рта и горла (ангина, воспаление гортани или глотки)
- заболевания слизистой оболочки полости рта и горла (афтозный стоматит)
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к активным веществам левоментол, анетол, 2,4-дихлорбензиловый спирт, масло мяты перечной или к растениям семейства Apiaceae (Umbelliferae) (фенхель, тмин, сельдерей, кориандр и укроп), содержащим анетол, или к любому из вспомогательных веществ
- дети с судорогами в анамнезе (с лихорадкой или без)
- детский возраст до 6 лет
- противопоказано лицам с мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Не применимо.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не установлены
Специальные предупреждения
Применение препарата у детей в возрасте младше 6 лет не было установлено из-за отсутствия адекватных данных. У пациентов, которые страдают от изжоги или грыжи пищевода, иногда может наблюдаться обострение этих симптомов после приема масла мяты перечной. Таким пациентам следует прекратить лечение.
Мятное масло следует использовать с осторожностью у пациентов с воспалительными явлениями и наличием язв в желудочно-кишечном тракте.
Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или сахарозо-изомальтазной недостаточности не должны принимать данный препарат. Лекарственный препарат содержит сахарозу и глюкозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Если симптомы ухудшаются или сохраняются дольше, чем 3-4 дня на фоне лечения, или появляются новые симптомы неизвестной этиологии (лихорадка, потливость, потеря веса), пациентам рекомендуется обратиться к врачу.
Препарат не рекомендуется принимать при кровоточащих ранах в полости рта и горла.
Непосредственно после приема препарата следует воздержаться от приема пищи и жидкости.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется принимать во время беременности и кормления грудью, поскольку нет достаточных клинических исследований.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа.
Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов.
Срок лечения не должен превышать 14 дней.
Способ применения
Рассасывать!
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Передозировка может вызвать серьезные желудочно-кишечные симптомы, диарею, язвы прямой кишки, эпилептические судороги, потерю сознания, апноэ, тошноту, нарушения сердечного ритма, атаксию и другие проблемы со стороны ЦНС, вероятно, из-за присутствия ментола.
В случае передозировки следует провести промывание желудка. При необходимости пациенту следует назначить симптоматическое лечение.
Описание нежелательных реакций
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)).
Очень редко:
- возможны аллергические реакции, затрагивающие кожные покровы (сыпь, крапивница, отеки) или дыхательную систему, боль в губах, боль в языке или боль в горле
- контактная чувствительность к ментолу и маслу мяты перечной у пациентов с симптомами в полости рта в сочетании с синдромом жжения во рту, рецидивирующими язвами в полости рта или лихеноидной реакцией
- сообщалось об аллергических реакциях на ментол, сопровождаемых головной болью, брадикардией, мышечным тремором, атаксией, анафилактическим шоком и эритематозной кожной сыпью
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: - левоментола, 5.40 мг,
- анетола, 2.40 мг,
- 2,4-дихлорбензилового спирта, 1.20 мг,
- масла мяты перегной, 0.60 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, глюкозы сироп, кислота лимонная безводная, лимона масла смесь, ароматизатор лаймовый, ароматизатор кровавый апельсин, b-каротин 1% (Е160а), вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы, с гладкой слегка вогнутой поверхностью, желтого цвета, с характерным запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ, покрытые алюминиевой фольгой.
По одной или две контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
Михелинштрассе 10, 66424 Хомбург, Германия
Тел./факс: + 49-6841-709-0/ + 49-6841-709-265
Адрес электронной почты: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Др.ТайссНатурварен Рус.»,
Россия, г. Москва, 109387, ул. Тихая, 24
Тел.\факс: +7 (495) 980-60-10
Адрес электронной почты: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Натусана», Республика Казахстан
050046, г. Алматы, ул. Ислам Каримова 198А
Тел./факс: 8 (727) 268-31-66
Адрес электронной почты: [email protected]