Состав
20 г мази содержат
активные вещества:
левоментол 0,61 г,
камфора 1,05 г,
тимол 0,02 г,
скипидарное масло 1,11 мл,
эвкалиптовое масло 0,30 мл
вспомогательные вещества: мускатное масло, белый мягкий парафин
Описание
Полупрозрачная мазь белого или почти белого цвета с характерным запахом левоментола и камфоры.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Препараты, применяемые при простудных заболеваниях, другие.
Код АТХ R05X
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.
Фармакодинамика
Оказывает местнораздражающее, отвлекающее, противовоспалительное и антисептическое действие. Левоментол при втирании в кожу вызывает раздражение нервных окончаний, сопровождающееся ощущением холода, покалывания и легкого жжения. Оказывает слабое местное обезболивающее и антисептическое действие.
Камфора при местном применении обладает раздражающим действием и слабой антисептической активностью.
Скипидарное масло оказывает местное раздражающее, отвлекающее действие и обладает антисептическими свойствами. Отвлекающее действие скипидарного масла связано со способностью проникать через эпидермис и вызывать в организме рефлекторные изменения в результате раздражения рецепторов кожи.
Эвкалиптовое масло при втирании в кожу обладает слабой местной противовоспалительной и антисептической активностью.
Тимол при местном применении оказывает антисептическое действие.
Показания к применению
- симптоматическая терапия острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком, чувством заложенности носа;
- мышечные боли, боли в спине;
Способ применения и дозы
Только для наружного применения!
Для взрослых и детей старше 3 лет небольшое количество мази наносится тонким слоем 2-3 раза в сутки:
- при насморке или заложенности носа мазь наносится на кожу крыльев носа;
- при болях в мышцах, спине мазь наносится на болезненную область. Для достижения лучшего результата следует прикрыть болезненную область теплой повязкой;
- при головной боли мазь наносится на кожу височной области.
Курс лечения не более 5-7 дней.
Побочные действия
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом:
Очень частые ≥1/10
Частые ≥1/100 и <1/10
Не частые ≥1/1000 и <1/100
Редкие ≥1/10000 и <1/1000
Очень редкие <1/10000
Отдельные сообщения неуточненной частоты (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Очень редко
- гиперчувствительность (аллергические реакции)
- развитие судорог, обусловленных действием камфоры
- анафилактический шок
- бронхоспазм
- аллергический дерматит, легкое покраснение, зуд, ощущение жжения и сыпь.
Симптомы обычно исчезают в течение 24 часов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повреждения кожных покровов, наличие кожных заболеваний на участках предполагаемого применения препарата, включая ожоги, экзему, дерматиты и гнойные заболевания кожи;
- бронхиальная астма;
- детский возраст до 3-х лет.
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Особые указания
Если симптомы заболевания сохраняются или наблюдается ухудшение состояния, необходимо прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Хранить в недоступном для детей месте. В случае проглатывания препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки носа и полости рта, а также на поврежденные участки кожи.
При появлении симптомов ларингоспазма, бронхоспазма, судорог прекратить использование и незамедлительно обратиться к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием опыта применения у беременных и кормящих женщин назначение препарата данной группе не рекомендуется.
Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
Симптомы: раздражение кожи в местах нанесения препарата, бронхоспазм, ларингоспазм.
Лечение: избыточное количество мази может быть удалено с помощью марлевой или бумажной салфетки, смоченной растительным маслом. При бронхо- или ларингоспазме необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Проглатывание мази может вызвать такие желудочно-кишечные симптомы, как рвота и диарея. При возникновении вышеописанных симптомов может потребоваться симптоматическая терапия.
Случайное проглатывание существенного количества мази может вызвать острое отравление, сопровождающееся тошнотой, рвотой, болью в животе и головной болью, головокружением, приступами жара/покраснением кожных покровов, судорогами, удушьем и комой.
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует вызывать рвоту.
Форма выпуска и упаковка
Мазь для наружного применения.
По 20 г в банку из полипропилена, укупоренную алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом с навинчиваемой крышкой.
По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Нилам Сентер, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли, Мумбай – 400 030, Индия
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Филиал ООО «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан
050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 23-А
тел./факс: +7 (727) 356-88-11; +7 (727) 356-88-19
электронная почта: [email protected]