Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и при простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код АТХ R05СА10
Показания к применению
Симптоматическая терапия острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем или кашлем с трудноотделяемой мокротой: фарингит, ларингит, в том числе «лекторский», трахеит, бронхит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ
- дефицит сукразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- детский возраст до 3-х лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат содержит сахар, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом, а также лицам, находящимся на гипокалорийной диете. В 1 разовой дозе для взрослых (5,0-10,0 мл) содержится 3,75-7,50 г сахарозы, что соответствует 0,31-0,62 ХЕ. Может вызывать повреждение зубов при длительном применении (от 2 недель и более).
Препарат содержит натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат и может вызывать аллергические реакции, включая реакции замедленного типа.
Если симптомы сохраняются или наблюдается ухудшение состояния, или же появляются новые симптомы, следует отменить препарат и обратиться к врачу.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами в связи с возможностью нарушения отхождения разжиженной мокроты.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме препарата с варфарином и другими антитромботическими препаратами.
Специальные предупреждения
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Применение в педиатрии
Не применять детям до 3 лет.
Применение при беременности и в период лактации
В связи с отсутствием опыта применения у беременных и кормящих женщин назначение препарата данной группе не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не известно.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Детям в возрасте от 3 до 6 лет по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 3 раза в сутки, от 6 до 14 лет - по 1/2-1 чайной ложке (2,5 мл-5,0 мл) 3 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 14 лет по 1-2 чайные ложки (5,0-10,0 мл) 3 раза в сутки.
Метод и путь введения
Внутрь.
Длительность лечения
Курс лечения составляет 2-3 недели. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного средства обратитесь за консультацией к медицинскому работнику.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаев передозировки препарата при применении в рекомендуемых дозах не отмечено.
Описание нежелательных реакций
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом:
Очень частые ≥1/10
Частые ≥1/100 и <1/10
Нечастые ≥1/1000 и <1/100
Редкие ≥1/10000 и <1/1000
Очень редкие <1/10000
Отдельные сообщения неуточненной частоты (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Редко: аллергические реакции.
Частота неизвестна: тошнота, дискомфорт в брюшной полости;
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz
Состав
100 мл сиропа содержат
активные вещества:
сухие экстракты, полученные из:
| Базилика священного листьев, семян и корней | 1000 мг |
| Солодки голой корней | 600 мг |
| Куркумы длинной корневищ | 500 мг |
| Имбиря лекарственного корневищ | 100 мг |
| Адатоды васики листьев | 600 мг |
| Паслена индийского корней, плодов, семян | 200 мг |
| Девясила кистецветного корней | 200 мг |
| Перца кубебы плодов | 100 мг |
| Терминалии белерики плодов | 200 мг |
| Алоэ барбадосского высушенного сока из мякоти | 500 мг |
| Левоментол | 60 мг, |
Описание внешнего вида
Сироп от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с запахом ананаса
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл или 150 мл препарата во флакон из полиэтилентерефталата, укупоренный алюминиевой или пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону в комплекте с мерным стаканчиком вместимостью 15 мл из полипропилена или без измерительного устройства, вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия
Нилам Сентер, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли, Мумбай - 400 030, Индия
Тел.: +91 22 2439 5200/2439 5500/ Факс: + 91 22 2431 5331/2431 5334
электронная почта: info@jbcpl.com
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, г. Москва
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, 17, корпус 2
Тел.: +7 495 726 55 55/Факс: +7 495 580 90 29
электронная почта: conreception@its.jnj.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Филиал ООО «Джонсон Джонсон» в Республике Казахстан
050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 42, павильон
23-А
тел./факс: +7 (727) 356-88 -11; +7 (727) 356-88-19
электронная почта: safetyru@its.jnj.com