Состав
100 г крема содержат
активные вещества: метилсалицилат 12.80 г, ментол рацемический 5.91 г, масло эвкалиптовое 1.97 г, масло терпентинное 1.47 г;
вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолин, спирт цетостеариловый, натрия цетостеарилсульфат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание
Крем белого цвета с запахом ментола и метилсалицилата.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Код АТХ М02АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Лекарственное средство предназначено для местного применения, поэтому фармакокинетические исследования не проводились.
Данные по активным веществам, опубликованные в литературе, следующие:
- метилсалицилат быстро всасывается в случае препаратов для местного применения, абсорбция облегчается при нагревании, физических нагрузках, повязках и повреждениях кожной поверхности. Быстрый локальный гидролиз в тканях до салициловой кислоты приводит к низкой системной концентрации метилсалицилата в плазме крови после местного применения. Поэтому при местном применении метилсалицилата возможно будут проявляться только местные эффекты. Системная салициловая кислота интенсивно связывается с белками крови в неактивной форме. Свободная активная форма метаболизируется или выводится с мочой;
- фармакокинетические данные о местном применении ментола ограничены. Ментол всасывается в кожу с относительно низкой системной концентрацией в плазме крови. Это говорит о том, что действие ментола при местном применении по своей природе является в основном местным. Считают, что в коже ментол несколько метаболизируется, хотя главным образом ментол метаболизируется в печени, при этом жирорастворимый ментол преобразуется на четыре водорастворимые метаболита, которые выводятся с мочой;
- недостаточно информации о фармакокинетических свойствах эвкалиптового и терпентинового масел при местном применении.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения. Оказывает местнораздражающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.
Эвкалиптовое масло обладает антисептическими, противовоспалительными свойствами.
- Ментол. Ментол имеет слабое раздражающее действие, которое сопровождается комфортным ощущением облегчения боли в мышцах, связках и суставах. При втирании в кожу и нанесении на слизистые оболочки ментол вызывает раздражение нервных окончаний, сопровождающееся ощущением холода, легкого жжения и покалывания, оказывает легкое местное обезболивающее действие, слабое антисептическое действие.
- Метилсалицилат оказывает анальгезирующее, противовоспалительное действие.
- Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижает синтез. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспалительных тканей.
- Терпентинное масло. Оказывает местнораздражающее, согревающее, анальгезирующее, «отвлекающее» и антисептическое действие. Проникает через эпидермис и вызывает рефлекторные изменения в результате раздражения рецепторов кожи, способствует высвобождению из кожи биологически активных веществ (в том числе гистамина).
Показания к применению
Для симптоматического лечения:
- мышечной боли и ригидности, включая боль в спине; ишиасе, люмбаго, фиброзите; ревматических болей; ушибов, растяжении связок, в т.ч. вызванных спортивными травмами.
Способ применения и дозы
Для местного применения.
Взрослым и детям старше 5 лет наносить легкими массирующими движениями тонкий слой крема на пораженный участок 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом и зависит от тяжести и течения заболевания.
Может использоваться до и после физических упражнений.
Побочные действия
Возможны: местные кожные реакции (контактные дерматиты), зуд, раздражения кожи, покраснения и крапивница.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену и другим нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам (включая, препараты для приема внутрь), особенно при наличии бронхиальной астмы в анамнезе
- беременность, период лактации
- детский возраст до 5 лет
Лекарственные взаимодействия
Избыточное применение салицилатов для наружного нанесения может усилить действие антикоагулянтов кумарина и антитромбоцитарных препаратов. Поэтому пациенты, принимающие антикоагулянты кумарина или антитромбоцитарные препараты, включая аспирин, должны проявлять осторожность.
Особые указания
Препарат предназначен для наружного применения и только на неповреждённую кожу.
Требуется осторожное применение препарата пациентам с бронхиальной астмой, так как салицилаты могут спровоцировать бронхоспазм.
Не использовать с окклюзионными повязками.
Избегайте попадания в глаза и на чувствительные участки кожи.
Из-за содержания в составе препарата спирта цетостеарилового и пропиленгликоля могут наблюдаться местные кожные реакции в виде контактного дерматита и раздражения кожи.
Перед применением необходимо проверить реакцию на небольших участках кожи. При использовании крема возможно чувство дискомфорта у пациентов с чувствительной кожей, при использовании крема в жаркую погоду или после приема водных процедур. После применения крема необходимо тщательно вымыть руки водой. В случае чрезмерного раздражения кожных покровов необходимо прекратить применение препарата. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и период лактации
Препарат не должен использоваться при беременности и грудном вскармливании, пока его применение не будет считаться необходимым.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Передозировка маловероятна, если использовать в соответствии с рекомендациями.
Симптомы: при применении на большом участке кожи или при случайном употреблении внутрь, препарат может вызвать системные нежелательные эффекты в зависимости от адсорбированного количества.
Лечение: поддерживающее и симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г и 67 г препарата в тубах алюминиевых с крышкой из полиэтилена высокой плотности.
- По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
- Хранить при температуре не выше 25 °С.
- Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Ментолатум Компани Лимитед,
1 Редвуд Авеню, Пил Парк Кампус, Ист Килбрайд, G74 5PE, Великобритания.
Владелец регистрационного удостоверения
Ментолатум Компани Лимитед, Великобритания.
Наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария), 050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова, д.280
Tел./факс +7 (727) 332 20 79
Электронная почта: [email protected]