Лекарственная форма
Жидкость для наружного применения во флаконах
Состав
активное вещество - диметилсульфоксид - 99,0%
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость или бесцветные кристаллы без запаха или со слабым специфическим запахом. Гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Код АТХ М02А Х03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При аппликации на кожу и слизистые оболочки быстро и хорошо всасывается. Биодоступность составляет 60-70%, при этом степень биодоступности и глубина проникновения прямо пропорциональны концентрации диметилсульфоксида. При локальном нанесении на кожу обнаруживается в сыворотке крови уже через 10 минут после аппликации, период полуабсорбции составляет 3-4 часа. Максимальная концентрация в микросомах печени, с образованием метаболитов (диметилсульфона и диметилсульфида). Период полувыведения составляет 11-14 часов. Элиминация происходит, главным образом, почками и кишечником в неизмененном виде, а также в виде метаболитов. Диметилсульфид может выводиться также через кожу и легкие, что сопровождается специфическим чесночным запахом. Кумуляции диметилсульфоксида и его метаболитов в организме при длительном применении препарата не наблюдается.
Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное и местноанестезирующее действие за счет инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболических процессов в очаге воспаления, торможения проведения ноцицептивных импульсов в периферических нейронах, а также антагонизма в отношении сосудистых эффектов гистамина, брадикинина и простагландина Е1. Быстро и хорошо проникает через биологические мембраны, в том числе через кожу, слизистые, оболочку микробных клеток, повышая чувствительность микрофлоры к антибиотикам. Способствует более глубокому проникновению в ткани других лекарственных средств. Оказывает умеренное антисептическое и фибринолитическое действие.
Показания к применению
В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата
- ревматоидный артрит
- болезнь Бехтерева
- деформирующий остеоартроз
- артропатия
- растяжении сухожилий при ушибе
- травматические инфильтраты
- острые и хронические остеомиелиты
- гнойные раны
- абцессы
- для приживления пересаженных кожных ауто- и гомотрансплантатов (в кожно-пластической хирургии)
- для консервирования кожных гомотрансплантатов
Способ применения и дозы
Диметилсульфоксид применяют у взрослых и детей старше
12 лет в виде водных растворов местно в виде аппликаций и орошений (промываний). У взрослых обычно применяют 50% водный раствор, для получения которого Димексид-Лугал разводят водой в соотношении 1:1. Для кожи лица и других высокочувствительных участков кожного покрова применяют 10-20-30% растворы, для получения которых препарат разводят водой в соотношениях 1:9, 1:4 и 1:3 соответственно.
У детей 12-18 лет применяют 20-30% водные растворы димексида, для получения которых препарат разводят водой в соотношениях 1:4 и
1:3 соответственно, В растворе необходимой концентрации смачивают марлевые салфетки и
накладывают на пораженные участки в течение 20-30 мин 1 раз в день. Поверх салфетки накладывают окклюзионную повязку из полиэтиленовой пленки и хлопчатобумажной или льняной ткани. Длительность курса лечения – 10-15 дней.
При воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата препарат применяют в виде 20-50% раствора в виде компрессов 2-3 раза в день.
В кожно-пластической хирургии используют повязки с 10-20-30% водным
раствором на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантаты непосредственно после операций и в последующие дни послеоперационного периода до стойкого приживления трансплантата.
В качестве консервирующей среды для хранения кожных гомотрансплантатов применяют 5% раствор диметилсульфоксида в растворе Рингера. Менее концентрированными (1-4%) растворами производят промывание гнойно-некротических и воспалительных очагов и полостей.
Учитывая возможность индивидуальной непереносимости препарата,
рекомендуется проводить лекарственную пробу на его переносимость. Для этого димексид наносят на кожу при помощи смоченного в нем ватного тампона. Появление резкого покраснения и зуда свидетельствует о повышенной чувствительности к препарату.
Побочные действия
- головокружение, головная боль
- бессонница
- возможны жжение, гиперемия кожи, эритема, сухость кожи
- дерматит
- тошнота, рвота, диарея
- бронхоспазм
- адинамия
- реакции гиперчувствительности
- кожные высыпания
- ангиневротический отек
-зуд
Противопоказания
-- повышенная индивидуальная чувствительность к диметилсульфоксиду
- нарушение функции печени и почек
- тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность
- стенокардия
- инфаркт миокарда
- выраженный атеросклероз
- инсульт
-кома
- глаукома
- катаракта
- детский возраст до 12 лет
- беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Диметилсульфоксид увеличивает всасывание и усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата), инсулина (при длительном применении препарата осуществляют контроль за уровнем сахара в крови). При совместном накожном применении повышает абсорбцию и увеличивает эффект других совместно апплицируемых лекарственных средств. Совместим с гепарином, антибактериальными препаратами, нестероидными противовоспалительными средствами. Усиливает действие ацетилсалициловой кислоты, бутадиона, препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина. Повышает чувствительность микроорганизмов к аминогликозидам и бета-лактамным антибиотикам, хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину. Сенсибилизирует организм к действию лекарственных средств для общей и местной анестезии.
В связи с тем, что диметилсульфоксид может усиливать не только активность, но и токсичность некоторых лекарственных средств, следует соблюдать осторожность при его одновременном назначении с другими препаратами для местного применения.
Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с отягощенным аллергоанамнезом, ишемической болезнью сердца, а также пациентам пожилого возраста и детям в возрасте 12-18 лет.
Учитывая возможность индивидуальной непереносимости препарата,
рекомендуется проводить лекарственную пробу на его переносимость. Для
этого димексид наносят на кожу при помощи смоченного в нем ватного
тампона. Появление резкого покраснения и зуда свидетельствует о повышенной чувствительности к препарату.
При температуре ниже 18 °С в растворе возможно появление кристаллов, что не влияет на качество и свойства препарата. Расплавить кристаллы можно путем осторожного нагревания флакона с препаратом на водяной бане (температура воды около 60 °С).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует применять препарат с осторожностью при управлении автотранспортом и работе с опасными механизмами с учетом влияния на центральную нервную систему, вероятность возникновения головокружения.
Передозировка
Симптомы - усиление признаков побочных эффектов.
Лечение - отмена препарата и применение симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
Жидкость во флаконах по 50 мл и по 100 мл, вместе с вложенной инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Произведено: Gaylord Chemical Company L.L.C., США
Расфасовано ПАО «Луганский химфармзавод» 91019, г. Луганск, ул. Кирова, 17.